Přeskočit na obsah

FDA aktualizuje údaje o statinech

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) koncem února 2012 zveřejnil informace týkající se nežádoucích účinků statinů. V souvislosti s užíváním statinů byl totiž popsán malý nárůst rizika zvýšení glykémie a rozvoje diabetu druhého typu. Toto varování bude proto doplněno do příslušných informací o přípravcích, včetně provedení aktualizace informací pro pacienta. K tomuto opatření FDA přistoupila na základě výsledku série metaanalýz, v nichž byly vyhodnoceny údaje z řady klinických hodnocení. Na základě nových skutečností FDA dále doporučila do textů přidat varování, že se při užívání statinů mohou vyskytnout určité kognitivní poruchy, neboť u některých pacientů byla pozorována ztráta paměti a zmatenost. Tyto nežádoucí účinky však budou uvedeny pouze ve výčtu nežádoucích účinků a nebudou zařazeny mezi varovné informace. Texty budou ještě upraveny v části týkající se požadavku na periodické monitorování jaterních enzymů u pacientů, kteří statiny užívají. Ukázalo se, že opakované vyšetřování jaterních funkcí není v detekci ani v prevenci těchto vzácných nežádoucích účinků efektivní. FDA nyní doporučuje laboratorní vyšetření jaterních funkcí provést před zahájením léčby statiny a poté v případě jejich klinické indikace.

Zdroj: Medical Tribune

Sdílejte článek

Doporučené

Den vzácných onemocnění 2024

28. 3. 2024

Jde o několik pacientů s konkrétní diagnózou. Avšak je již známo přes 10 000 klinických jednotek a jedná se o miliony pacientů. Česko patří k zemím s…