Centanafadin – nový lék pro dospělé s ADHD
Centanafadin (CTN) je inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu, dopaminu a serotoninu, aktuálně ve vývoji pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospělých. Bezpečnost, snášenlivost a účinnost CTN s postupným uvolňováním (SR – sustained release) u dospělých byly zkoumány po dobu 52 týdnů v otevřeném uspořádání.
Účastníci studie dostali CTN SR, celkovou denní dávku 400 mg. Hodnocení bezpečnosti zahrnulo nenadálé nepříznivé příhody (TEAEs – treatment‑emergent adverse events), klinické laboratoře, životně důležité známky, EKG, speciální dotazník (odnětí léku) a speciální hodnoticí škálu (závažnost sebevraždy). Zkoumaná účinnost byla posouzena použitím škály AISRS (adult investigator symptom rating scale) a CGI‑S (clinical global impression of anxiety). Bezpečnost a účinnost byly analyzovány statistickými metodami.
Studie zahrnovala 662 zaregistrovaných dospělých (průměrný věk 36,7 roku, 51 % ženy), 653 z nich dostalo CTN SR a 345 účastníků dokončilo studii. Celkem 61,4 procenta nahlásilo jeden a více TEAE, většinou mírné nebo střední závažnosti. Nejčastější byly nespavost (8 %), nauzea (7,7 %), průjem a bolest hlavy (u obou shodně 7 %). Osmdesát účastníků (12,3 %) přerušilo léčbu pro TEAEs. Závažné nepříznivé příhody se objevily u 12 (1,8 %) účastníků. Žádné z nich však nebyly spojeny s CTN SR. Celkové skóre AISRS se zlepšilo do 57 procent a CGI‑S o 1,5 bodu od začátku studie.
Sedmičlenný tým amerických odborníků ze čtyř států (pracoviště St. Louis, Princeton, Syracuse a Lakewood Ranch) dospěl k těmto závěrům: výsledky studie dokazují, že CTN SR 400 mg je bezpečný a účinný pro dlouhodobou léčbu dospělých s ADHD.
Zdroj: Mattingly GW, Turkoglu O, Chang D, et al. 52‑week open‑label safety and tolerability study of centanafadine sustained release in adults with attention‑deficit/ hyperactivity disorder. J Clin Psychopharmacol. 2025;45(5):454–462.
