Boehringer Ingelheim odmítá závěry metaanalýzy
Společnost Boehringer Ingelheim vydala nesouhlasné stanovisko k obsahu článku Sipahi et al. uveřejněného v časopisu Lancet Oncology z června 2010.
Uvádí v něm mimo jiné, že telmisartan, antagonista receptoru angiotensinu, je jedním z celosvětově nejlépe prozkoumaných léků. Klinické studie s tímto lékem byly provedeny na více než 50 000 pacientech. Jeho příznivý bezpečnostní profil byl potvrzen i v klinickém použití celkovou expozicí 34,5 milionu pacientoroků.
Přesvědčivé údaje o bezpečnosti pro pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem byly shromážděny v rámci výsledků tří dlouhodobých studií ONTARGET, PRoFESS a TRANSCEND, kdy někteří pacienti byli sledováni po dobu až pěti let. Následné pečlivé vyhodnocení dat z těchto studií učinilo závěr, že neexistuje žádný vztah mezi zvýšeným rizikem nádorového onemocnění a užíváním telmisartanu.
Zmíněná metaanalýza autorů Sipahi et al. tvrdí, že blokátory receptoru angiotensinu, používané ke snížení vysokého krevního tlaku, jsou spojovány s mírně zvýšeným rizikem nových výskytů nádorových onemocnění.
"Toto zjištění je založeno zejména na hodnocení ramene studie s kombinovaným podáváním telmisartanu a ramiprilu, inhibitoru angiotensin konvertujícího enzymu, nikoli na hodnocení ramenech studie, kde každé toto léčivo bylo podáváno samostatně," upozorňuje stanovisko společnosti Boehringer Ingelheim s tím, že v souladu se závazkem transparentnosti byla od roku 2008 široce sdílena data ze studií ONTARGET, TRANSCEND a PRoFESS s regulačními autoritami. Na základě hodnocení těchto dat lze konstatovat, že kombinace přípravků s obsahem telmisartanu a inhibitorů ACE, jako například ramiprilu, není vhodná.
Zdroj: Medical Tribune