Přeskočit na obsah

Donanemab obdržel kladné stanovisko CHMP u časné symptomatické Alzheimerovy choroby

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky vydal kladné stanovisko k přípravku donanemab (Kisunla), monoklonální protilátky, která se váže na amyloid beta. Doporučuje jeho použití k léčbě časné symptomatické Alzheimerovy choroby u dospělých s potvrzenou amyloidovou patologií, kteří jsou heterozygoty nebo nenosiči genu pro apolipoprotein E ε4 (ApoE4). Očekává se, že v nadcházejících měsících rozhodne o registraci Evropská komise. Alzheimerovou chorobou trpí v Evropě až 6,9 milionu lidí a vzhledem ke stárnutí populace se do roku 2050 předpokládá téměř zdvojnásobení tohoto počtu. Přibližně třetina jedinců s mírnou kognitivní poruchou či mírnou demencí v důsledku Alzheimerovy choroby progreduje během jednoho roku do další fáze onemocnění.

Sdílejte článek

Doporučené