Evropská diabetologie v Římě podruhé

Studie ADVANCE

Nově získané výsledky celosvětově největší studie u diabetiků 2. typu (ADVANCE – Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation) znovu potvrdily možnost pomocí současné intenzivní léčby zvýšených hodnot glykémie (glyclazid) a krevního tlaku (fixní kombinace perindopril + indapamid) významně snížit riziko renálních komplikací (-33 %), proteinurie (-30 %), kardiovaskulární úmrtnosti (-24 %) i úmrtnosti celkové (-20 %). Přitom se nijak nezvýšilo ani riziko hypoglykémií, ani průměrná tělesná hmotnost intenzivně léčených pacientů. Nová data tak přesvědčivě hovoří pro synergický efekt těchto dvou přístupů a potvrzují význam multifaktoriální intervence u diabetu 2. typu.  

Studie DIRECT – candesartan snižuje incidenci retinopatie

Program studií DIRECT (DIabetic REtinopathy Candesartan Trials) jako vůbec první globálně hodnotil účinek blokátoru receptorů pro angiotensin (candesartanu) na vznik a progresi diabetické retinopatie, a to u více než 5 200 pacientů s DM 1. i 2. typu v 309 centrech 30 zemí po dobu čtyř let.

Z výsledků vyplynulo mj.:

-       u pacientů s DM 1. typu bez jakýchkoli známek diabetické retinopatie při vstupu do studie vedlo podávání candesartanu k poklesu její incidence o 18 % (při hodnocení na dvoustupňové škále ETDRS; p = 0,0508), respektive o 35 % (třístupňová škála, p = 0,003).

-       u nemocných s DM 2. typu došlo v aktivně léčené skupině oproti placebové ke statisticky nevýznamnému poklesu rizika progrese retinopatie (-13 %, p = 0,2), ale zvýšila se pravděpodobnost regrese retinopatie již vzniklé (-34 %, p = 0,009).

Studie IMPROVE a PREFER

Studie IMPROVE, jejíž výsledky prezentoval v Římě prof. R. Kawamori, je v celosvětovém měřítku zatím největší observační studie u diabetiků. V jedenácti zemích světa do ní na 6 800 lékařů zařadilo více než 58 000 pacientů, aby po dobu 26 týdnů v běžné klinické praxi u širokého spektra pacientů s DM 2. typu hodnotili bezpečnost a účinnost premixovaného duálně působícího bifázického inzulinu aspart NovoMix 30 a současně posoudili dopad léčby na kvalitu života pacientů a ekonomiku terapie.

Bifázický duálně působící premixovaný inzulin aspart (NovoMix 30) obsahuje 30 % rychle působící složky inzulinu aspart a 70 % střednědobě působící složky krystalického protaminového inzulinu aspart, díky čemuž zajišťuje rychlou kontrolu zvýšené glykémie po jídle (během 0 až 10 minut) i postupné uvolňování inzulinu k postupnému návratu k normální koncentraci inzulinu po dobu 24 hodin. Spektrum účastníků studie bylo značně široké a diferencované – byli mezi nimi nemocní bez jakékoli předchozí farmakoterapie, pacienti léčení pouze perorálními antidiabetiky i nemocní léčení inzulinem (a to ať už v režimu basal, bolus, basal/bolus, v monoterapii nebo v kombinaci s PAD). Vesměs šlo přitom o pacienty s nedostatečně kontrolovanou glykémií (průměrná hodnota HbA_1c 8,7 až 9,6 %).

Už v červnu tohoto roku byla na kongresu ADA prezentována data od 17 313 pacientů, která prokázala následující zlepšení kontroly glykémie:

-       průměrná hodnota HbA_1c se snížila o 2,6 % (pokles z 9,5 na 6,9 %);

-       cílové hodnoty HbA_1c ≤ 7 % dosáhlo 71 %, pod hodnoty ≤ 6,5 % se dostalo 49 % pacientů;

-       výskyt velkých hypoglykémií poklesl o 71 %;

-       nebyly zaznamenány žádné hmotnostní přírůstky;

-       podíl pacientů spokojených s léčbou vzrostl z 57,2 na 74,5 procenta.

Řím se nyní mohl seznámit s výsledky získanými u 30 171 pacientů, předtím neléčených inzulinem:

-       průměrná hodnota HbA_1c se snížila o 2,4 % (pokles z 9,3 na 6,9 %);

-       průměrná hodnota HbA_1c u předtím farmakoterapií neléčených pacientů klesla o 3,2 % (pokles z 9,9 na 6,7 %);

-       cílové hodnoty HbA_1c ≤ 7 % dosáhlo 58,7 % pacientů;

-       výskyt velkých hypoglykémií byl pouze 0,1 %;

-       nebyly zaznamenány žádné hmotnostní přírůstky.

Studie PREFER, v níž byla srovnávána léčba režimem basal/bolus přípravky inzulin detemir (Levemir) a NovoRapid (inzulin aspart) a intenzifikovaná léčba premixovaným inzulinem aspart NovoMix 30 u dříve inzulinem neléčených diabetiků s DM 2. typu, ukázala srovnatelné výsledky – hodnot HbA_1c ≤ 7 % dosáhlo v obou skupinách více než 50 % pacientů, v obou skupinách byl také nízký a navzájem srovnatelný výskyt hypoglykémií.

Výsledky těchto studií potvrzují, že velká většina pacientů s dosud nedostatečně kontrolovanou glykémií může spoléhat na jednoduchý režim dvou dávek injekčního NovoMix 30 k dosažení žádoucích hodnot HbA_1c i zajištění potřebné kvality života.

Nová generace předplněných aplikačních per

V průběhu římského kongresu bylo mj. oznámeno a následně se široce diskutovalo o uvedení zdokonaleného předplněného aplikátoru FlexPen, který představuje zcela nový standard v aplikaci inzulinu a inzulinových analog – nabízí bezpečnější, snadnější, jednodušší a přitom přesnější aplikaci. Významným zlepšením je především mnohem snadnější nasazování aplikační jehly, o 30 % menší síla potřebná k aplikaci i barevně odlišené cartridge bránící nechtěné záměně. V předběžných studiích bylo ověřeno, že to významně přispívá ke komfortu pacientů, a tím i ke zlepšení jejich compliance s léčbou. V důsledku toho preferuje nový aplikátor až 95 % pacientů, kteří dostali možnost porovnat je se staršími systémy. Nová generace předplněného aplikačního pera FlexPen je výsledkem více než pětadvacetiletých zkušeností společnosti Novo Nordisk ve vývoji inzulinových aplikátorů, které se ostatně právě v této firmě kdysi zrodily. 

Zdroj: