FDA schválil první analog inzulinu pro děti
Výsledky studie provedené lékaři z Yale University demonstrovaly, že infuze inzulinu aspart dosáhly obdobného účinku v kontrole glykémie a v bezpečnosti jako u inzulinu lispro. Navíc ve skupině léčené inzulinem aspart byl zjištěn procentuálně vyšší počet pacientů, jenž dosáhl cílových hodnot koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA1c a k jejich úspěšné terapii bylo zapotřebí signifikantně nižších dávek léku.
Otevřená, 16týdenní multicentrická studie sledovala celkem 298 pacientů, jimž byl podáván inzulinovou pumpou buď inzulin aspart (n = 198), nebo inzulin lispro (n = 100). Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli ve věku od čtyř do 18 let, trpěli diabetem 1. typu po dobu nejméně jednoho roku, jejich léčba kontinuální subkutánní infuzí inzulinu trvala alespoň tři měsíce a jejich koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA1c činila 10 % či méně.
Zjistilo se, že téměř 60 % účastníků, kterým byl aplikován inzulin aspart, dosáhlo věkově specifických cílů v hodnotách HbA1c (definovaných asociací American Diabetes Association jako HbA1c <8,5 % pro děti ve věku do šesti let a HbA1c <8 % pro děti ve věku od šesti do 18 let) ve srovnání s 43,8 % pacientů, jimž byl aplikován inzulin lispro.
Kromě toho váhově upravená průměrná denní dávka injekčně aplikovaného inzulinu aspart byla signifikantně nižší než v případě inzulinu lispro (0,86 j/kg vs. 0,94 j/kg; P = 0,018). Přitom výskyt hypoglykémie a příslušných nežádoucích účinků byly obdobné v obou terapeutických skupinách.
“Prokázalo se, že kontinuální subkutánní infuze inzulinu aspart je u pediatrických pacientů ve věku od čtyř do 18 let bezpečná, vykazuje dobrou toleranci a je efektivní,” uvedl vedoucí autor studie Stuart A. Weinzimer, docent pediatrie ze School of Medicine na Yale University v americkém New Havenu.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 15/2008, strana A7
Zdroj: