FDA schvaluje Fluarix
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) 19. října 2009 oznámil schválení vakcíny proti sezónní chřipce pro děti ve věku od tří do sedmnácti let Fluarix (výrobce Glaxo Smith Kline, Německo). Vakcína obsahuje inaktivované (neživé) viry chřipky A a B - štěpené viriony. Její bezpečnost a účinnost byly ověřeny rozsáhlou studií, do níž bylo zařazeno 2 115 dětí starších tří let. Ve studii byla porovnávána vakcína Fluarix se zavedenou vakcínou Fluzone (registrovanou v USA pro děti starší šesti měsíců). Výsledky studie prokázaly srovnatelnou protilátkovou odpověď, zaručující dostatečnou ochranu proti sezónní chřipce u obou hodnocených vakcín. Séroprotekce je obvykle dosaženo během dvou až tří týdnů.
Fluarix je vakcína určená k prevenci sezónní chřipky, nikoli pandemické chřipky H1N1. Vzhledem k tomu, že jsou děti jednou ze zranitelných skupin a pravděpodobnost komplikací i hospitalizací je u nich vyšší, znamená registrace další vakcíny významný přínos do klinické praxe, zejména pro děti mladší pěti let. Mezi nejčastějšími nežádoucí účinky se vyskytly ty obvyklé, u tohoto typu vakcinace očekávané. Patří mezi ně lokální reakce - bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu, dále celková podrážděnost, snížení chuti k jídlu či ospalost. Vzhledem k tomu, že vakcína obsahuje ovalbumin, nesmí být podána při známé alergii na vejce. V České republice je vakcína Fluarix taktéž registrována, včetně jejího podání dětem.
Zdroj: Medical Tribune