Fenebrutinib u roztroušené sklerózy: nadějná predikce

Profesor Gavin Giovannoni (Londýn, UK) na svém webu 10. 11. 2025 zveřejnil svou predikci účinnosti fenebrutinibu (inhibitoru Brutonovy kinázy, BTKi) u roztroušené sklerózy (RS).

„Asi před rokem jsem předpověděl, že fenebrutinib bude nejlepším inhibitorem BTK ve své třídě. Predikce vycházela z dat z prodloužení studie fáze II, kde byl fenebrutinib účinnější v redukci gadolinium enhancujících lézí než tolebrutinib. Na základě těchto dat jsem fenebrutinibu přiřadil ~87,5% (rozmezí 75–95 %) šanci, že bude lepší než teriflunomid v potlačování relapsů a fokální aktivity na MRI, a 40% šanci (rozmezí 30–50 %), že bude lepší než okrelizumab u primárně progresivní RS (PPRS). Moje předpovědi mohou být správné,“ píše profesor Giovannoni. Tisková zpráva z 10. listopadu 2025 dává profesoru Giovannonimu za pravdu. Společnost Roche v ní zveřejňuje výsledky dvou klinických studií fáze III:

Pivotní studie FENhance 2 u pacientů s relabující RS (RRS) dosáhla svého primárního cílového parametru a prokázala, že fenebrutinib významně snížil roční počet relapsů (ARR) ve srovnání s teriflunomidem po dobu nejméně 96 týdnů léčby.

V další pivotní studii FENtrepid u pacientů s PPRS fenebrutinib zpomalil progresi disability měřeno zpožděním nástupu kompozitní dvanáctitýdenní potvrzené progrese disability (12w‑cCPD) po dobu nejméně 120 týdnů léčby. Přínos fenebrutinibu ve srovnání s okrelizumabem byl pozorován již ve 24. týdnu a přetrvával po celou dobu pozorování.

Kompozitní CDP zahrnuje tři parametry –EDSS, rychlost chůze na 25 stop (T25FW) a funkci horních končetin měřenou devítijamkovým kolíkovým testem (9HPT).

Bezpečnost fenebrutinibu (zejména s ohledem na hepatální toxicitu u historických BTKi) byla v souladu s předchozími studiemi.