Implantát ve tvaru tyčinky – nová antikoncepční alternativa

Očekává se, že ženám v USA bude brzy k dispozici reverzibilní, vysoce účinná a dlouhodobě působící antikoncepce ve formě implantátu. Po schválení FDA poskytne ženám se zájmem o dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci novou možnost doplňující intrauterinní antikoncepci s levonorgestrelem, nitroděložní tělísko s mědí a tříměsíční depotní injekci s medroxyprogesteron acetátem. Používáním tohoto jednotyčinkového implantátu v Austrálii, Indonésii, Nizozemí a v dalších nejméně 30 zemích byla prokázána jeho bezpečnost a vysoká účinnost. Poskytuje kontinuální účinnost až po dobu tří let, je jednoduše aplikovatelný a odstranitelný, poskytuje konstantní koncentrace hormonů a neovlivňuje minerálovou denzitu kostí. Kromě toho se může tento nový implantát používat v průběhu kojení a dokonce může zlepšovat dysmenoreu a akné. Avšak stejně jako většina antikoncepčních přípravků s progestinem může mít i nežádoucí účinky, především nepravidelné vaginální krvácení. Základní informace, pro a proti
Implanon je flexibilní tyčinka velikostí zhruba srovnatelnou se zápalkou (délka 40 mm, tloušťka 2 mm) obsahující ethylenvinylacetát (EVA), impregnovaná 68 mg etonogestrelu (stejnou látkou, jaká je obsažena v antikoncepčním vaginálním kroužku). Z tyčinky se každý den uvolňuje v průměru 40 µg etonogestrelu, čímž dochází k inhibici ovulace a zahuštění cervikálního hlenu. Zavedení tyčinky je krátkým ambulantním výkonem, tyčinka je obvykle umísťována na vnitřní stranu paže.
Vysoká účinnost. Přehled 13 studií z roku 1998 neodhalil žádná těhotenství u 1 716 žen s jednotyčinkovým implantátem zavedeným po dobu dvou až pěti let (Pearlův index 0,0 [95% IS 0,00–0,09]). tátu zahrnují nepřítomnost poklesu minerální denzity kostí a žádný vliv na složení mateřského mléka.1-2 Výzkum týkající se dysmenorey a akné ovšem prokázal variabilní vlivy. Ze studie 635 žen užívajících Implanon například vyplývá, že u 85 % z těchto žen, které udávaly dysmenoreu, došlo ke zlepšení, zatímco 4 % žen uvedla nové symptomy nebo jejich zhoršení. 3 Ve studii 231 žen s přítomností akné na začátku studie udávalo 16 % menší výskyt akné, u 70 % nedošlo ke změně a ve 14 % došlo ke zhoršení akné během přítomnosti implantátu. Ženy, které akné na začátku neměly, udávaly v 16 % jeho výskyt. Následující multicentrická klinická studie 330 amerických žen se zavedeným Implanonem po dobu až dvou let rovněž neprokázala žádná těhotenství.
Užívání v běžné praxi. Tři roky trvající postmarketingová studie provedená v Austrálii, která sledovala běžné užívání implantátu, ovšem prokázala více než 200 těhotenství. V tomto případě šlo o 218 těhotenství na 204 486 aplikovaných implantátů, četnost selhání činila 1,07 na tisíc aplikací. 7 Z toho nebyla u 45 případů (21 %) poskytnuta dostatečná data vysvětlující příčinu antikoncepčního selhání a 46 žen (21 %) bylo těhotných již v době zavedení implantátu. U 84 (39 %) ze zbývajících 127 případů šlo o selhání při zavádění implantátu; některé uvedené případy zavinili lékaři, kteří ponechali implantát v zavaděči, v jednom případě byl zaveden implantát s placebem ze zkušebního balení. Lékaři by si vždy měli palpačně ověřit přítomnost implantátu hned po jeho zavedení. V některých případech nebyla příčina selhání uvedena. Interakce etonogestrelu s léky indukujícími jaterní enzymy se předpokládala u osmi těhotenství, z nichž sedm takto těhotných žen užívalo carbamazepin. Nesprávné načasování aplikace bylo příčinou v 19 případech a vyloučení implantátu nastalo třikrát. Po vyloučení dalších příčin bylo u 13 žen klasifikováno selhání výrobku/metody.
Rychlý návrat plodnosti. Po odstranění implantátu se u 94 % z uvedených 1 716 žen dostavila ovulace do tří měsíců – u většiny z nich do tří týdnů.
Neantikoncepční výhody. Klíčové výhody jednotyčinkového implantátu zahrnují nepřítomnost poklesu minerální denzity kostí a žádný vliv na složení mateřského mléka. Výzkum týkající se dysmenorey a akné ovšem prokázal variabilní vlivy. Ze studie 635 žen užívajících Implanon například vyplývá, že u 85 % z těchto žen, které udávaly dysmenoreu, došlo ke zlepšení, zatímco 4 % žen uvedla nové symptomy nebo jejich zhoršení. Ve studii 231 žen s přítomností akné na začátku studie udávalo 16 % menší výskyt akné, u 70 % nedošlo ke změně a ve 14 % došlo ke zhoršení akné během přítomnosti implantátu. Ženy, které akné na začátku neměly, udávaly v 16 % jeho výskyt.
...

Komentář

Autor: MUDr. PhDr. Pavel Čepický, CSc.

Ke komentáři přistupuji s určitými rozpaky, neboť jde o základní informační článek o antikoncepční metodě podkožního hormonálního implantátu, která není v USA ještě registrována. Předpokládá tedy populaci, která s touto antikoncepční metodou není seznámena. V české gynekologické veřejnosti je povědomí o této metodě daleko větší a informace zde uvedené mají i lékaři, kteří ji z nějakých důvodů sami neaplikují. Navíc před Implanonem byl na českém trhu dostupný Norplant, takže s touto metodou gestagenní antikoncepce se setkala většina gynekologů i ve své praxi. V české odborné literatuře je dostatek publikací vyšší úrovně a větší hloubky než komentovaná práce, včetně „minimonografie“ Implanon – antikoncepční tyčinka (Mod Gynek Porod 2003;12[Suppl 2]). Máme dokonce publikaci hodnotící výsledky implantátů v české populaci. Výhody implantátů jsou dobře známy. Hlavní jsou jednoduchost a spolehlivost antikoncepce. Nejčastější příčinou „selhání“ je nezavedení implantátu. Nezkušenému se to může stát poměrně snadno. Je rozumné po inzerci nejen pohmatem zkontrolovat, že implantát je in situ, ale také zkontrolovat, že zavaděč je prázdný. Mezi výhody patří možnost využít této antikoncepce během kojení. Možný příznivý vliv na dysmenoreu je logický a logické je rovněž, proč není pravidlem (blokáda ovulace je jen částečná). U žen, které výslovně žádají pomoc při dysmenoree, bude Implanon metodou první volby jen zřídka. Velmi problematické je tvrzení autorů, že může zlepšit akné. Ostatně, zpochybňují to sama čísla uvedená o několik odstavců dál (u žen s akné se v 16 % akné zlepšila, ve 14 % zhoršila, u žen bez akné se u 16 % akné vytvořila). Ženě, která žádá zlepšení akné nebo která se obává v souvislosti s antikoncepcí zhoršení pleti, patrně Implanon jako první volbu nenabídneme.
...

Plnou verzi článku najdete v: Gynekologie po promoci 6/2005, strana 48

Zdroj: