Je ÚOOÚ nezávislým úřadem?
Grémium majitelů lékáren požádalo 20. listopadu 2008 státní Úřad pro ochranu osobních údajů (ÚOOÚ) o stanovisko k tehdy nově vznikající centralizaci údajů o pacientech klientech lékáren. Tyto údaje plánoval přes jednotlivé lékárny prostřednictvím centrálního úložiště dat shromažďovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a chtěl tak vytvářet celorepublikovou databázi pacientů a jim poskytovaných léků.
Stejně jako v mnoha dalších zemích západní Evropy, kde takový systém evidence údajů funguje už mnoho let, i u nás sliboval větší bezpečí a komfort pro pacienty a prokazatelné snížení nákladů na léčiva. V neposlední řadě měl i v České republice minimalizovat zneužívání léků s obsahem pseudoefedrinu. V podmínkách, kdy neexistuje centrální evidence vydaných léků konkrétním pacientům, právě tyto léky (např. Paralen Plus, Modafen, Nurofen Stopgrip) bez možnosti jakékoli kontroly skupují drogové mafie a "vaří" z nich nechvalně známý pervitin.
ÚOOÚ vydal žádané stanovisko 15. prosince 2008 a písemně v něm uvedl, že zpracováním osobních údajů pacientů lékáren na úrovni SÚKL nedochází k porušení zákona na ochranu osobních údajů, že tedy neshledal žádné pochybení a nesrovnalosti se zákonem. Příprava centrální evidence údajů o pacientech a lécích tedy pokračovala a 1. května 2009 byla spuštěna. Téměř okamžitě začaly statistiky vykazovat několikanásobný propad pro dějů zmíněných léků obsahujících pseudoefedrin. Tento trend následně pokračoval měsíc po měsíci.
Česká lékárnická komora (ČLnK) však vznesla námitku o možném zneužívání citlivých údajů o pacientech. Ano, lékárenská veřejnost věděla, že současní představitelé ČLnK od samého počátku kritizují systém centrálního úložiště dat. Ano, lékárenská veřejnost věděla, že současní představitelé ČLnK svou averzi vůči tomuto systému, který k plné spokojenosti pacientů, lékárníků i lékařů funguje v mnoha zemích Evropy, nikdy smysluplně nevysvětlili. Nikdo z nás ale nečekal, že současní představitelé ČLnK vymění zájem o zdraví pacientů za zájem o ochranu jejich osobních údajů.
Věřím, že naprostá většina z nás lékárníků se považuje v prvé řadě za "lékaře za tárou" a zdraví a bezpečí pacientů je pro nás nejvyšší prioritou. O to překvapivější a trapnější je v této souvislosti jednání představitelů naší stavovské organizace. Vždyť i elementárním smyslem zákona o léčivech je definování základních principů pohybu tohoto speciálního druhu zboží ve společnosti, především s ohledem na zdravotní stav pacienta a ochranu jeho zdraví.
ÚOOÚ pro mnohé překvapivě dospěl 22. října 2009 ve svém konečném rozhodnutí k diametrálně opačnému závěru, než bylo jeho původní stanovisko z konce roku 2008. SÚKL prý nemá zákonnou možnost zpracovávat osobní údaje pacientů. Prezident ÚOOÚ RNDr. Igor Němec by měl vysvětlit, na základě jakých skutečností dospěl k takovýmto rozporným výrokům a závěrům, a jednoznačně tak vyvrátit podezření, že rozhodl čistě účelově ve prospěch narkomanů či výrobců pervitinu.
Proč vylívat s vaničkou i dítě?
V této souvislosti je dobré připomenout, že lékárna jako každé jiné zdravotnické zařízení zpracovává každodenně osobní a citlivé údaje svých pacientů, protože smyslem její činnosti je poskytování zdravotní péče pacientům. Tuto zdravotní péči nelze bez identifikace pacienta a jeho zdravotního stavu vůbec poskytovat. Osobní a citlivé údaje pacientů jsou zasílány i zdravotním pojišťovnám, které tyto údaje také následně zpracovávají a uchovávají.
Osobní a citlivé údaje pacientů jsou předávány zdravotním pojišťovnám prostřednictvím internetového portálu, na paměťových médiích i v papírové podobě. Přístup k těmto údajům má každý řadový zaměstnanec zdravotní pojišťovny na přepážce. K dnešnímu dni přitom nebyl zaznamenán ani jediný případ zneužití těchto údajů o pacientech.
Výdej léčiv s obsahem pseudoefedrinu se odehrává v lékárnách na základě zákona o léčivu a platného registračního rozhodnutí. Je vždy vázán na osobu lékárníka a je řádně evidován. Opakuji, že od dubna letošního roku, kdy byla zavedena centrální evidence výdeje těchto přípravků, dramaticky klesl počet případů zneužívání těchto přípravků narkomany. My lékárníci jsme se v lékárnách
Pokračování na str. A7
mohli věnovat pacientům, kteří tyto přípravky žádali z léčebných důvodů a tato léčiva jim přinášela velkou úlevu od prvotních příznaků chřipky a nachlazení. Funkce centrální evidence výdeje těchto přípravků jednoznačně prokázala svůj smysl a opodstatněnost a v lékárnách jsme od té doby nezaznamenali žádné případy žádostí narkomanů o zakoupení většího množství těchto léčiv. Jednoznačně také klesl výskyt konfliktů a projevů urážek a násilí na našich zaměstnancích ze strany narkomanů.
Myslím si, že každý úřad by měl při rozhodování vždy respektovat smysl a účel zákonů, z nichž vychází a které svými rozhodnutími fakticky vykládá. ÚOOÚ se tentokrát ani nepokusil najít smysl a účel ustanovení jednotlivých bodů zákona o léčivu, natož smysl a účel evropských směrnic, např. směrnice 95/46/eC čl. 8. Podle ní totiž stát může sbírat a zpracovávat osobní údaje, a to např. při potírání trestné činnosti občanů.
Je evidentní, že trestná činnost je v souvislosti s přípravky obsahujícími pseudoefedrin páchána, neboť jsou zneužívány k výrobě pervitinu. Ve svém rozhodnutí se ovšem Igor Němec v čele ÚOOÚ zaměřil pouze na skutečnost, že v zákoně není taxativně vymezena možnost SÚKL zacházet s osobními a citlivými údaji. S vaničkou tak vylil i dítě a já se ptám: udělal to pouze z neschopnosti nahlédnout souvislosti svého rozhodnutí?
Přeřazení klasifikace výdeje přípravků s obsahem pseudoefedrinu na lékařský předpis, tedy jejich výdej pouze na lékařský předpis, o kterém se nyní začíná mluvit, je řešením krátkodobým a nesystémovým. Okamžitě totiž dojde k zaplnění ordinací praktických lékařů lidmi pociťujícími nachlazení a jdoucími si "jen" pro předpis na účinný lék, který si dosud kupovali volně v lékárnách. Tím se minimálně zvýší pravděpodobnost šíření virových nákaz a přitom se neodstraní zneužívaní těchto přípravků k výrobě drog. Okamžitě se začnou falšovat lékařské recepty, a trestná činnost se tak přesune do ordinací lékařů. Dostupnost těchto bezpečných a účinných přípravků pro pacienty se zbytečně zkomplikuje. A to jenom proto, že se Česká republika za každou cenu snaží nezavést centrální úložiště dat.
Zdroj: Medical Tribune