Léčba trastuzumabem po progresi pokročilého karcinomu prsu s pozitivitou receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor

S O U H R N

Cíl

Trastuzumab je klinicky účinný u časného a pokročilého karcinomu prsu s pozitivitou receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER-2, human epidermal growth factor receptor 2). Ve studii German Breast Group 26/Breast International Group 03-05 jsme zkoumali, zda by mělo být v léčbě trastuzumabem pokračováno i po progresi.

Pacienti a metody

Pacientky s karcinomem prsu s pozitivním HER-2, který progredoval v průběhu léčby trastuzumabem, byly náhodným způsobem zařazeny do větve se samotným capecitabinem (2 500 mg/m2 povrchu těla 1.–14. den [1 250 mg/m2 dvakrát denně]), nebo do větve s pokračováním trastuzumabu (6 mg/kg tělesné hmotnosti) v třítýdenních cyklech. Primárním výsledným ukazatelem byla doba do progrese.

Výsledky

Celkem 78 pacientek bylo náhodným způsobem zařazeno do větve s capecitabinem a 78 pacientek do větve s kombinací capecitabinu s trastuzumabem. Ve větvi s capecitabinem bylo v průběhu 15,6 měsíce sledování zaznamenáno 65 příhod a 38 úmrtí a ve větvi s capecitabinem plus trastuzumabem 62 příhod a 33 úmrtí. Medián doby do progrese byl 5,6 měsíce ve větvi s capecitabinem a 8,2 měsíce ve větvi s capecitabinem plus trastuzumabem, při nekorigovaném poměru rizik (hazard ratio) 0,69 (95% CI: 0,48–0,97; p dvoustranného log-rank testu: 0,0338). Délka celkového přežití byla 20,4 měsíce (95% CI: 17,8–24,7) ve větvi s capecitabinem a 25,5 měsíce (95% CI: 19,0–30,7) ve větvi s capecitabinem plus trastuzumabem (p = 0,257). Četnost odpovědí byla 27,0 % pro capecitabin a 48,1 % pro capecitabin plus trastuzumab (odds ratio, tj. poměr šancí: 2,50; p = 0,0115). Pokračování v léčbě trastuzumabem po progresi nebylo spojeno se zvýšením toxicity.

Závěr

U žen s karcinomem prsu s pozitivním HER-2, u nichž v průběhu léčby trastuzumabem došlo k progresi, vedlo pokračování v léčbě trastuzumabem v kombinaci s capecitabinem k významnému zlepšení celkové odpovědi a doby do progrese ve srovnání se samotným capecitabinem.

J Clin Oncol 27:1999–2006. © 2009 by American Society of Clinical Oncology

_________________________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology