Nilotinib v léčbě první linie u pacientů s chronickou myeloidní leukémií v časné chronické fázi

Cíl

Ačkoli většina nemocných s chronickou myeloidní leukémií (chronic myeloid leukemia, CML) v chronické fázi odpovídá dobře na terapii první linie imatinibem, někteří z pacientů žádoucích výsledků nedosáhnou a u jiných může nakonec dojít ke ztrátě dosažené odpovědi nebo se u nich vyvine intolerance.

Pacienti a metody

Pacienti s nově diagnostikovanou CML v chronické fázi byli léčeni nilotinibem v první linii v dávce 400 mg dvakrát denně nalačno.

Výsledky

Z 51 nemocných v chronické fázi CML sledovaných minimálně po dobu tří měsíců, dosáhlo 50 (98 %) jedinců kompletní cytogenetické remise (complete cytogenetic remission; CCyR) a 39 (76 %) osob velké molekulární odpovědi (major molecular response; MMR). Odpovědi byly zaznamenány rychle; 96 % pacientů dosáhlo CCyR během tří měsíců a 98 % během šesti měsíců. Očekávaná míra přežití bez výskytu sledované události po 24 měsících byla 90 % a při střední délce sledování 17 měsíců byli naživu všichni nemocní. Neutropenie stupně 3 a vyššího se vyskytla u 12 % pacientů a trombocytopenie stupně 3 a vyššího u 11 % osob. Nehematologické toxické projevy byly obvykle stupně 1 až 2 a terapeuticky zvládnutelné. Skutečná střední hodnota dávky po 12 měsících byla 800 mg (v rozmezí od 200 mg do 800 mg).

Závěr

Nilotinib představuje účinnou alternativu v léčbě první linie u nemocných s CML v časné chronické fázi, kdy dosahuje vysoké míry CCyR a MMR, přičemž u většiny pacientů jsou uvedené odpovědi zaznamenány v časných fázích jejich léčby.

J Clin Oncol 28:392-397. © 2009 by American Society of Clinical Oncology

___________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology