O studii ADVANCE znovu v Montrealu
V rámci kongresu IDF 2009, který se konal ve dnech 18. až 22. října v kanadském Montrealu, byly uveřejněny další analýzy vycházející ze studie ADVANCE.
Potvrdily, že riziko makrovaskulárních komplikací roste se zvyšující se hodnotou glykovaného hemoglobinu, naopak s každým poklesem HbA1c o jedno procento se riziko kardiovaskulárních komplikací sníží o 22 %, riziko mikrovaskulárních komplikací poklesne o 26 % a riziko úmrtí z kardiovaskulárních příčin se sníží o 25 procent.
Klíčové bylo také potvrzení starších výsledků ze studie UKPDS, z nichž vyplývá, že pro snižování rizika mikrovaskulárních komplikací není přítomen práh. To znamená, že zlepšování kompenzace až k hodnotě 5,5 % glykovaného hemoglobinu je provázeno snižováním rizika těchto pro diabetes specifických komplikací. Co se týče kardiovaskulárních komplikací, bylo zjištěno jednoznačné snižování rizika při zlepšení kompenzace až k 6,5 % glykovaného hemoglobinu. Tato zjištění by měla vést k revizi všech doporučení pro cílové hodnoty kompenzace.
Současná populace pacientů s diabetem 2. typu má nižší kardiovaskulární riziko, než zjistila Framinghamská studie, i ve srovnání se studií UKPDS (7). Zřejmě je to důsledek stále se zlepšujících výsledků komplexní péče o pacienty s diabetem 2. typu. Studie ADVANCE ukázala pozitivní trend v redukci závažných kardiovaskulárních příhod u diabetiků léčených intenzivní strategií (2). Tyto výsledky potvrdila recentní metaanalýza čtyř studií hodnotících intenzivní léčbu hyperglykémie včetně studie ACCORD a ADVANCE, která ukázala signifikantní devítiprocentní snížení závažných kardiovaskulárních příhod.
V případě, že se posuzovalo pouze samotné snížení výskytu infarktu myokardu, vedla intenzivní terapie dokonce k 15procentní redukci těchto příhod (3). Z observačních dat několika národních registrů zahrnujících více než 70 000 diabetiků 2. typu vyplynulo zjištění, že ty léčebné strategie, jež zahrnovaly použití gliklazidu s řízeným uvolňováním, byly spojeny s nižším rizikem úmrtí ve srovnání s jinými strategiemi (4, 5).
Nová data ze studie ADVANCE, prezentovaná během kongresu IDF v Montrealu ukázala, že účinnost a bezpečnost intenzivní léčby hyperglykémie založené na podávání gliklazidu s řízeným uvolňováním jsou zachovány napříč širokým spektrem pacientů s různými klinickými charakteristikami (1). Tato intenzivní intervence hyperglykémie účinně snižuje koncentraci glykovaného hemoglobinu bez ohledu na věk, trvání diabetu, pohlaví, BMI či koncentraci HbA1c při vstupu do studie.
Tyto účinky jsou rovněž nezávislé na léčbě užívané pacientem při vstupu do studie. Strategie léčby založená na gliklazidu s řízeným uvolňováním byla velmi dobře tolerována s minimálním výskytem hypoglykémií a bez nárůstu hmotnosti pacientů (7). Pro získání dalších dat z prospektivního sledování byla studie ADVANCE prodloužena. Výsledky její extenze, která probíhá pod názvem ADVANCE-ON, očekáváme v roce 2014 (6).
Pozn. Všechny hodnoty glykovaného hemoglobinu jsou uvedeny v kalibraci DCCT. Pro přepočet viz www.diab.cz.
Literatura
1. Chalmers J, Zoungas S, Ninomiya T, et al. New results
from ADVANCE. IDF Congress Invited Talk, 22 October
2009. Montreal, Canada.
2. The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood
glucose control and vascular outcomes in patients with
type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008;358:2560–2572.
3. Turnbull F, Abraira C, Anderson R, et al. Intensive
glucose control, and macrovascular outcomes in type
2 diabetes. Diabetologia, epub ahead of print, 5 August
2009.
4. Schramm TK. Eur Heart J 2009;30(suppl):304. Abstract
ESC Congress 2009.
5. Khalangot M, et al, Diabetes Res Clin Pract 2009 Sep
29 [epub ahead of print].
6. Zoungas S, Patel A, Neal B, et al. ADVANCE‑ON:
a post‑trial observational study. Oral presentation, IDF
Congress, 21 October 2009. Montreal, Canada.
7. Kengne AP, Patel A, Colagiuri S, et al. Derivation of
the ADVANCE models for predicting the risk of major
cardiovascular disease in people with diabetes. Oral
presentation, IDF Congress, 20 October 2009. Montreal,
Canada.
Zdroj: Medical Tribune