Právní poradna: Provádění kontroly přístrojů v ordinacích

Právní úprava je poměrně nesourodá a roztříštěná (viz Seznam právních předpisů). Jednak sem patří obecné předpisy o metrologii (zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu k povinnému ověřování s ohledem na jejich význam), dále pak zvláštní předpisy, které se týkají zdravotnických prostředků, především zákon o zdravotnických prostředcích č. 123/2000 Sb. Lékaři, kteří nemají přístroje patřičně certifikované či nedodržují postup stanovený právními předpisy pro jejich používání, se vystavují značnému riziku. Podle zákona o metrologii jim může být uložena pokuta až do výše jednoho milionu Kč, a to pokud použijí stanovené měřidlo bez platného ověření k účelu, pro který byl předmětný druh měřidla vyhlášen jako stanovený, nebo nevedou evidenci používaných stanovených měřidel podléhajících novému ověření s datem posledního ověření a předkládání těchto měřidla k ověření či pokud nezajistí jednotnost a správnost měřidel a měření.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 10/2005, strana 26

Zdroj: