Průlom v léčbě duševních onemocnění. Léčba psilocybinem schválena

Poslanecká sněmovna odsouhlasila 30. 5. 2025 jeden ze tří pozměňovacích návrhů týkajících se využívání psychedelik v psychiatrické léčbě a psilocybinem asistované péče. Schválena byla možnost využití látky psilocybin v rámci léčby duševních onemocnění psychiatrem. Tento krok otevírá nové možnosti terapie pro pacienty s těžkými depresemi, závislostmi, existenciální tísní u onkologických pacientů nebo pro pacienty s posttraumatickou stresovou poruchou.

Jedná se o významný moment znamenající zásadní posun v péči o duševní zdraví. Dosud byl psilocybin (účinná látka hub známých jako lysohlávky) používán výhradně v rámci klinických studií za účelem výzkumu. Podle nejnovějšího průzkumu Nadačního fondu (NF) pro výzkum psychedelik PSYRES by s dostupností psychedelik v léčbě, pokud by ji doporučil a podával lékař se souhlasem pacienta, souhlasilo 68 procent Čechů.

„Jsem velmi rád, že Sněmovna otevřela cestu k velmi efektivní léčbě duševních onemocnění, a to pomocí látky psilocybin. Česká republika se tak stává lídrem v této oblasti, kdy již nepůjde pouze o využití této látky pro výzkumné účely, nýbrž o možnost širokého využití v léčbě například depresí či úzkostí pod lékařským dohledem,“ říká psychiatr MUDr. Pavel Bém.

Tato změna představuje významnou naději pro více než 700 000 pacientů s depresemi a úzkostmi v ČR, jejichž počet podle dat Svazu zdravotních pojišťoven kontinuálně narůstá. Deprese v Česku figuruje jako čtvrtá nejčastější příčina pracovní neschopnosti. Asistovaná psychoterapie s psilocybinem má potenciál zkrátit dobu léčby i následné pracovní neschopnosti. Pro farmakorezistentní pacienty, kteří nereagují na konvenční léčbu antidepresivy, představuje nová terapie možnost zcela přelomovou.

Zatímco konvenční antidepresiva vykazují terapeutický efekt zpravidla po jednom až dvou měsících užívání, psilocybin patří mezi tzv. rychlá antidepresiva s okamžitým nástupem účinku. Podle klinických studií může jediná aplikace psilocybinu zajistit antidepresivní efekt přetrvávající až tři měsíce, což kontrastuje s nutností každodenního užívání standardních antidepresiv.

„V posledních dvou dekádách došlo v oblasti léčby psilocybinem k zásadnímu posunu, který odstartoval celosvětově živou diskusi o nezbytnosti úpravy legislativního postavení této látky pro terapeutické využití. Vědecké studie prokázaly léčebný potenciál psilocybinu pro široké spektrum onemocnění. Stejně významné je prokázání nízké toxicity psilocybinu, minimálního až nulového rizika vzniku závislosti a celkově vysokého bezpečnostního profilu,” dodává prof. MUDr. Jiří Horáček, Ph.D., přednosta Kliniky psychiatrie a lékařské psychologie 3. LF UK a jeden ze spoluzakladatelů NF pro výzkum psychedelik PSYRES.

Psilocybin pouze z rukou lékaře

Schválený návrh zákona striktně vymezuje podání psilocybinu pro léčebné použití v rámci asistované psychoterapie, pouze pod dohledem kvalifikovaných lékařů a výhradně ve zdravotnických zařízeních.

„Dva ze tří Čechů souhlasí s dostupností psychedelik v léčbě a terapii, protože tyto látky umějí zmírnit utrpení u pacientů, kde už nic jiného nezabírá. Neexistuje skoro žádné jiné téma, které má tak zásadní podporu ve společnosti a které zároveň zákonodárci dlouhé roky zcela ignorovali. Schválení legalizace léčebného psilocybinu ve třetím čtení společně s novelou trestního zákona snad umožní, aby se tato látka brzy dostala až k potřebným pacientům,“ komentuje Václav Dejčmar, předseda správní rady NF pro výzkum psychedelik PSYRES.

Jak vysvětluje vedoucí Centra pro výzkum psychedelik NUDZ a spoluzakladatel Nadačního fondu pro výzkum psychedelik PSYRES MUDr. Tomáš Páleníček, látka psilocybin má oproti běžným psychofarmakům téměř okamžitý nástup účinků a působí odlišným mechanismem než tradiční antidepresiva. „Vzhledem k tomu, že současná legislativa neumožňovala léčbu touto látkou mimo výzkumné studie, které jsou kapacitně omezené a pro velmi úzké spektrum pacientů, schválený návrh umožní léčbu psilocybinem i pro běžné pacienty. Nyní bude třeba dořešit podzákonné normy, které dále upřesní podmínky a indikace podávání. V každém případě je schválený návrh zákona stěžejní, neboť přesně říká, kým a za jakých podmínek smí být léčebný psilocybin předepisován, a jasně definuje, že může být používán pouze výlučně pod lékařským dohledem,“ dodává.

„Psilocybin vykazuje mimořádné terapeutické výsledky u léčby deprese a posttraumatické stresové poruchy i v léčbě existenciální tísně u závažných stavů, jako jsou onkologická onemocnění, nebo v paliativní péči. Všechny tyto oblasti představují v České republice narůstající zdravotní výzvy. Současně čelíme problému nadužívání sedativ a hypnotik, které často vede k závislosti. Psilocybin by mohl tyto problémy významně zmírnit a pomoci velkému množství lidí,” je přesvědčena Jana Bednářová, ředitelka NF pro výzkum psychedelik PSYRES.

Česko se tak zařadilo mezi nejprogresivnější státy světa. Psilocybin pro lékařské účely zatím povolila Austrálie, Švýcarsko nebo některé americké státy, které jej povolily využívat i pro terapeutické účely i mimo zdravotnictví, kde péči poskytují licencovaní facilitátoři a není potřeba diagnóza nebo lékařský dohled.

Vědecké důkazy o terapeutickém potenciálu psilocybinu se nadále celosvětově množí. Evropská unie věnovala na výzkum této látky, na němž se podílí i NUDZ, 6,5 milionu eur. Významné granty také získala řada výzkumných projektů v ČR

S látkou bude potřeba nabídnout i odbornou lidskou podporu

Tato změna je však jen první krok, další by měly následovat. Léčba psilocybinem bude vyžadovat odbornost, bezpečné nastavení v systému, a tedy dostatek profesionálů, kteří budou péči poskytovat. „Změna zákona je zásadní krok, dalším krokem ale musí být kvalitní vzdělávání odborníků, zavedení etických standardů a rozšíření dostupnosti péče,“ říká výzkumnice, psycholožka a psychoterapeutka Mgr. Rita Kočárová, Ph.D., hlavní řešitelka Národního psychedelického výzkumu, nyní ředitelka Beyond Institute a Beyond Academy – hlavních vzdělávacích organizaci v oblasti psychedelik v ČR s akreditovanými kursy psychedeliky asistované terapie (PAT) pro lékaře i psychoterapeuty.

Jak vysvětluje, v rámci společností Beyond se odborníci zaměřují na komplexnější péči, tedy nejen v kontextu zdravotnictví, s čímž souvisejí právě i další dva pozměňovací návrhy, které zatím schváleny nebyly.

Co se zatím prosadit nepodařilo:

• Návrh služby bezpečné aplikace („aplikační místnosti“), který by umožnil zavedení, resp. rozšíření služeb harm reduction, které jsou nyní v ohrožení z trestního stíhání. I psychedelika (nejen psilocybin), která na rozdíl od jiných drog nejsou návyková, by tak mohla být uživateli samotnými aplikována v bezpečném prostoru s odbornou péčí, což nejen redukuje možná rizika, ale také vzhledem k mechanismu jejich účinku podporuje jejich terapeutický potenciál. Tato služba by podle dr. Kočárové mohla představovat první krok k dostupnější odborné péči v rámci ochrany a podpory veřejného zdraví – tedy směrem k modelu psilocybinem asistované péče.
• Zmírnění definice „šíření toxikomanie“. Současná formulace odborníky vystavuje ohrožení z trestního stíhání, obava z „šíření toxikomanie“ diskusi na téma terapeutického využívání psychedelik umísťuje buď do krajně riskantní „šedé zóny“ veřejné debaty, nebo omezenému kruhu osob. Zdravotně sociální a terapeutické profese tak mohou poskytovat jen omezenou podporu a nechávají lidi raději experimentovat o samotě namísto zajištění odborné péče.

„Trestní reforma je dobrým krokem vpřed – studie na stovkách pacientů i moje zkušenosti ze zahraničních center ukazují, že psilocybinová léčba je bezpečná a účinná, ale je třeba ji doprovodit kvalitní péčí – psychoterapií nebo jinou odbornou podporou. Aby tato léčba byla v budoucnu nejen legální, ale taky kvalitní, je už dnes třeba začít školit jak lékaře, tak psychoterapeuty a další pomáhající odborníky. Je škoda, že se neschválil další z pozměňovacích návrhů týkající se šíření toxikomanie. Kvalitní vzdělávání v oblasti psychedelik zatím kvůli stávající definici bude i nadále spojeno s obavou z trestního stíhání,“ říká dr. Kočárová. Klíčové podle ní je, aby odborníci tomuto riziku vůbec nebyli vystaveni a nemuseli se obávat, zda na ně někdo nepodá trestní oznámení.

Momentálně můžeme tento problém podle ní vidět na příkladu konopí, kde bylo Sněmovnou schváleno, že každý občan bude moci legálně mít určité množství této látky. „Nicméně edukace o něm bude stále vystavena riziku trestního stíhání,“ upozorňuje na paradoxní situaci dr. Kočárová.

A souvisí to i se službami bezpečné aplikace. Podle Rity Kočárové by mohly tyto služby představovat nejen klíčový prvek pro redukci rizik spojených s neregulovaným užíváním psychedelik, ale také první krok na cestě k zavedení dostupnější bezpečné odborné pomoci v rámci ochrany a podpory veřejného zdraví prostřednictvím psilocybinem asistované péče – tedy modelu, který je legální například v Oregonu, v Nizozemsku nebo na Jamajce, ačkoli prozatím bez možnosti užít látku od certifikovaného zdroje.

„Šíření toxikomanie dnes brání i tomu, abychom pomohli klientům, kteří se na nás obrátí, že chtějí použít psychedelika s odbornou podporou. Musíme je odmítnout a nechat je v tom o samotě se všemi riziky. Dostáváme se tak do konfliktu mezi právem a profesní etikou. Nicméně schválení léčebného psilocybinu Poslaneckou sněmovnou je významný krok, který při úspěšném zavedení pomůže mnoha pacientům. Zásadní změna však nastane, až budeme schopni nabídnout i lidskou podporu založenou na odbornosti, empatii a respektu – a to všem, kteří ji potřebují,“ je přesvědčena dr. Kočárová.