Randomizovaná štúdia fázy III – vinorelbín plus cisplatina v porovnaní s observáciou u nemalobunkového Ca pľúc štádia IB a II

Cieľ

Adjuvantná chemoterapia založená na cisplatine (adjuvant cisplatin-based chemotherapy, ACT) je v súčasnosti akceptovaným štandardom pre kompletne resekované štádium II a III nemalobunko- vého karcinómu pľúc (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Dôležité je dlhodobé sledovanie, aby sa dokumentoval pretrvávajúci úžitok a neskorá toxicita. V tejto publikácii podávame správu o aktuali- zovaných údajoch celkového prežitia (overall survival, OS) a prežitia špecificky súvisiaceho s ocho- rením (disease-specific survival, DSS).

Pacienti a metódy

Pacienti s kompletne resekovaným NSCLC štádia Ib (T2N0, n = 219) alebo II (T1-2N1, n = 263) boli randomizovaní na 4 cykly vinorelbín/cisplatina alebo na observáciu. Všetky analýzy efektivity boli vykonané na báze zámeru vyliečenia pacientov.

Výsledky

Medián sledovania pacientov bol 9,3 roka (rozmedzie od 5,8 do 13,8; zo sledovania sa 33 pacien- tov stratilo). Celkove 271 pacientov zo 482 randomizovaných pacientov zomrelo. ACT sústavne vykazuje prospešnosť (pomer rizík [hazard ratio, HR] = 0,78; 95% interval spoľahlivosti [confi- dence interval, CI] 0,61–0,99; p = 0,04). Bol prítomný trend k interakcii so štádiom ochorenia (p = 0,09; HR pre štádium II = 0,68; 95% CI 0,5–0,92; p = 0,01; štádium IB, HR = 1,03; 95% CI, 0,7–1,52; p = 0,87). Výsledkom ACT bolo signifikantné predĺženie DSS (HR = 0,73; 95% CI 0,55–0,97; p = 0,03). Observácia bola spojená so signifikantne vyšším rizikom úmrtia na karcinóm pľúc (p = 0,02). Medzi oboma ramenami nebol rozdiel v miere úmrtia z inej príčiny alebo z dôvodu druhého malígneho ochorenia.

Záver

Predĺžené sledovanie pacientov zo štúdie JBR.10 pokračuje vo vykazovaní úžitku v prežití pre rameno s adjuvantnou chemoterapiou. Ukazuje sa, že tento úžitok sa viaže na pacientov s N1. V ramene s chemoterapiou nebol pozorovaný žiadny nárast úmrtnosti z inej príčiny.

J Clin Oncol 28:29-34. © 2009 by American Society of Clinical Oncology

___________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology