Rozšíření indikace aripiprazolu v EU
Již 21. února tohoto roku Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (EMEA) přijal kladné stanovisko ohledně schválení nové indikace. Schválení je založeno na předložených datech z osmi randomizovaných klinických studií na více než 2 400 subjektech, které potvrzují účinnost, příznivý bezpečnostní profil a snášenlivost aripiprazolu při léčbě středních až závažných manických epizod u bipolární poruchy I a při prevenci nových manických záchvatů u pacientů, kteří již podobné záchvaty měli v minulosti a byli úspěšně léčeni aripiprazolem.
Přípravek Abilify je od roku 2004 v EU užíván jako antipsychotikum pro léčbu schizofrenie. V této indikační oblasti si získal oblibu především pro svou metabolickou šetrnost, která se stává, zejména v poslední době, ústředním kritériem efektivity léčby psychiatrických pacientů.
Zdroj: