Schválení intradermální vakcíny proti chřipce
Vakcína Intanza/IDflu je v současnosti schválena na území Evropské unie k prevenci sezónní chřipky u dospělých (ve věku 18 a více let) a starších osob (ve věku 60 a více let). Schválení bylo provedeno v návaznosti na kladné stanovisko Evropské lékové agentury (EMEA) vydané v prosinci 2008, na základě přehledu údajů z klinických hodnocení, zahrnujících více než 7 000 dospělých (ve věku 18 a více let) nebo starších účastníků (ve věku 60 a více let). Uvedená hodnocení posuzovala bezpečnost a schopnost navodit imunitní odpověď vyhovující všem kritériím agentury EMEA.
Předplněná intradermální mikroinjekční vakcína byla vyvinuta s cílem zlepšit úroveň prevence nákazy sezónní chřipkou. V klinických hodnoceních byla velmi dobře akceptována dospělými i staršími jedinci, kterým byla podána, a zároveň navodila účinnou a bezpečnou ochranu proti chřipce.
Nové předplněné inzulinové pero
Společnost sanofi-aventis rovněž oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) schválil přípravek Apidra SoloSTAR, předplněné pero na jedno použití obsahující rychle účinkující inzulinový analog glulisin, který je indikován ke zlepšení glykemické kontroly u dospělých a dětí (od čtyř let věku) s diabetem 1. typu nebo u dospělých s diabetem 2. typu. Schválení přípravku Apidra SoloSTAR bylo provedeno v návaznosti na schválení výrobku Lantus SoloSTAR (inzulin glargin) a jeho uvedení na trh v roce 2007. Předpokládá se, že v USA bude přípravek Apidra SoloSTAR k dispozici v lékárnách ještě v tomto roce.
Zdroj: