Sdružená analýza údajů jednotlivých pacientů ze všech studií darbepoetinu alfa v léčbě pacientů s anémií vyvolanou chemoterapií
S O U H R N
Cíl
Účinnost a snášenlivost léků stimulujících erytropoezu (erythropoiesis stimulating agents, ESA) u pacientů s chemoterapií indukovanou anémií (chemotherapy-induced anemia, CIA) byly prokázány v mnoha klinických studiích, výsledky několika nedávno provedených studií a jedna metaanalýza však naznačily, že tyto léky by mohly mít nepříznivý vliv na přežití a/nebo kontrolu onemocnění pacientů se zhoubným nádorem.
Metody
K zhodnocení přínosů a rizik ESA v léčbě CIA jsme provedli sdruženou analýzu údajů jednotlivých pacientů ze všech randomizovaných, dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studií u celkem 2 122 pacientů s CIA léčených darbepoetinem alfa (DA; n = 1 200) nebo placebem (n = 912).
Výsledky
DA nezvýšil úmrtnost (poměr rizik – hazard ratio, HR = 0,97; 95% CI; 0,85 až 1,1) a neměl žádný vliv na přežití bez progrese (poměr rizik = 0,93; 95% CI; 0,84 až 1,04) nebo progresi onemocnění (poměr rizik = 0,92; 95% CI; 0,82 až 1,03), podle očekávání však zvýšil riziko tromboembolických příhod (poměr rizik = 1,57; 95% CI; 1,10 až 2,26). Na celkové přežití a přežití bez progrese neměl žádný vliv vstupní hemoglobin, obě však byla mírně delší u pacientů, kteří dosáhli koncentrace hemo globinu vyšší než 120 g/l nebo než 130 g/l. Transfuze a míra zvýšení koncentrace hemoglobinu (>10 g/l za 14 dnů; > 20 g/l za 28 dnů) po podání transfuzí byly v obou léčebných skupinách spojeny s vyšším rizikem úmrtí a progrese onemocnění; nezdá se, že by velikost zvýšení hemoglobinu zvyšovala riziko nepříznivých ukazatelů, pokud k ní došlo bez podání transfuzí. Ve srovnání s placebem vedl DA k významnému snížení rizika (pravděpodobnosti) podání jedné nebo více transfuzí.
Závěr
Tato metaanalýza údajů jednotlivých pacientů získaných v studiích DA použitého k léčbě CIA, což je schválená indikace ESA v onkologii, ukázala, že DA nejspíše není spojen s rizikem úmrtí nebo progrese onemocnění.
J Clin Oncol 27. © 2009 by American Society of Clinical Oncology
_________________________________________________________________________________________________________________
Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.
Zdroj: JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY