Souhlas evropských regulačních úřadů s liraglutidem
Podle představitelů firmy Novo Nordisk prokázaly klinické studie, do nichž bylo zahrnuto 6 500 pacientů, výrazný vliv liraglutidu na snížení koncentrace glukózy v krvi i pokles hmotnosti a současně nízké riziko vzniku hypoglykémie. Většina zúčastněných diabetiků byla zařazena do fáze III. klinických hodnocení vytvářejících program LEAD (Liraglutide Effect and Action in Diabetes; Účinek a působení liraglutidu u diabetu). V něm byl liraglutid porovnán se třemi rozšířenými skupinami antidiabetik - deriváty sulfonylurey, glitazony a bazálním inzulinem. Výsledky studií potvrdily statisticky významný přínos liraglutidu na primární hodnocený parametr - snížení glykémie (HbA1c), stejně jako na sekundární hodnocený parametr - úbytek hmotnosti.
Mezi výhody liraglutidu dále patří možnost kombinovat léčbu s metforminem nebo sulfonylureou u pacientů, u nichž nelze dostatečně kontrolovat glykémii, přestože je jim podávána maximální tolerovaná dávka v rámci monoterapie metforminem či sulfonylureou, a dále možnost kombinovat léčbu s duální terapií metforminem a sulfonylureou či metforminem a thiazolidindionem u pacientů s nedostatečně kontrolovatelnou glykémií navzdory uvedené duální terapii. Společnost Novo Nordisk očekává, že Evropská komise schválí lék Victoza během dvou měsíců. Pokud k tomu dojde, lze předpokládat uvedení na trh v mnoha evropských zemích v průběhu léta.
Zdroj: