Studie fáze III s podáváním risedronátu v prevenci úbytku kostní hmoty u premenopauzálních žen s chemoterapíi pro nádor prsu

Cíl

Risedronát brání úbytku kostní hmoty u postmenopauzálních žen.  Cílem této studie bylo zjistit, zda  risedronát chrání před úbytkem kostní hmoty také u premenopauzálních žen podstupujících chemoterapii pro nádor prsu.

Pacienti a metody

Premenopauzální ženy podstupující chemoterapii pro nádor prsu byly léčeny kalciem p. o. v dávce 600 mg/den a vitaminem D v dávce 400 U/den a byly randomizovaně zařazeny do větve s risedronátem p.o. v dávce 35 mg/týden nebo do větve s placebem; podávání risedronátu nebo placeba bylo zahájeno ve stejný měsíc jako chemoterapie. Nejčastější chemoterapií byly antracykliny, taxany nebo cyklofosfamid. Kostní minerální denzita (bone mineral density, BMD) byla měřena na začátku a po roce. Primárním cílem byly změny BMD lumbální páteře (lumbar spine, LS) od vstupu do studie
do konce prvního roku.

Výsledky

Celkem bylo zařazeno 216 žen; údaje o BMD po jednom roce byly získány od 170 žen. Obě skupiny  se nelišily ani ve změnách průměrných hodnot, ani v procentuálních změnách v BMD LS. Ve větvi s risedronátem byl po jednom roce úbytek 4,3 %, v placebové větvi 5,4 % (p = 0,18). Rovněž úbytek BMD v krčku femuru a celkovém proximálním femuru byl v obou skupinách srovnatelný. Risedronát
byl dobře tolerován, bez signifikantních rozdílů v nežádoucích účincích proti placebu, kromě artralgií a bolesti na hrudi, které byly horší u pacientek s placebem.

Závěr

Risedronát u premenopauzálních žen podstupujících adjuvantní chemoterapii pro nádor prsu nezabránil  úbytku kostní hmoty.

J Clin Oncol 27:1047–1053. © 2009 by American Society of Clinical Oncology

_________________________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology