Studie STOPP: u artrózy již umíme ovlivnit progresi onemocnění

Přední evropští odborníci na muskuloskeletální revmatická onemocnění představili na konci února v Paříži výsledky studie STOPP (Study on Osteorthritis Progression Prevention). Ve studii bylo prokázáno, že u pacientů s osteoartrózou kolena, kteří dlouhodobě užívají chondroitin 4 a 6 sulfát (CS), došlo k významnému zpomalení degradace kloubní struktury a zároveň k symptomatické úlevě.

Účinek se v průběhu času zvyšoval

Tato mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena ve Francii, Belgii, Švýcarsku, Rakousku a ve Spojených státech celkem u 622 pacientů ve věku mezi 45 a 80 lety s osteoartrózou kolena. Nemocní dostávali jednou denně po dobu dvou let 800mg vysoce purifikovaného chondroitin 4 a 6 sulfátu nebo placebo. Primárním cílem bylo zjištění změny minimální šířky kloubní štěrbiny středního úseku kloubu postiženého artrózou, verifikované radiologickým vyšetřením (předo-zadní snímkování) s automatickou digitalizovanou analýzou snímku. U všech randomizovaných pacientů byla provedena analýza ITT (Intent to Treat; viz níže), pokud byla artróza oboustranná, posuzoval se vždy klinicky horší kloub. Doplňující per-protokol analýzy byly provedeny u pacientů, kteří dokončili dvouletou fázi pozorování. Bylo prokázáno významné snížení (p < 0,0001) minimálního úbytku šířky kloubní štěrbiny (obrázek) ve skupině s CS (0,07 ± 0,03 mm oproti 0,31 ± 0,04 mm), přičemž účinek léčby se zvyšoval v průběhu času. Studie dále potvrdila významné snížení (p < 0,0005) procenta pacientů s radiografickou progresí > 0,25 mm ve skupině s CS (28 % oproti 41 %; relativní snížení rizika 33 %; 95% interval spolehlivosti 16–46 %).

Rychlé a dlouhodobé zlepšení bolesti

Bolest byla subjektivně hodnocena nemocnými pomocí 100mm vizuální analogické škály (VAS) a dotazníku WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities OA Index). ITT analýza prokázala v tomto případě významně rychlejší zlepšení bolesti ve skupině CS než ve skupině s placebem (p < 0,01). Pro snížení skóre bolesti (VAS) byly rozdíly mezi dvěma skupinami ve prospěch CS významné již po jednom měsíci léčby a zůstaly významné za 3, 6 a 9 měsíců.  Sledovalo se také konkomitantní podávání nesteroidních antirevmatik (NSA), jejichž dlouhodobé užívání je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků v oblasti gastrointestinálního traktu a kardiovaskulárního systému. Ve skupině s CS byl pozorován v průběhu studie jednoznačný trend ve snižování spotřeby NSA. Přípravek obsahující CS byl tolerován stejně jako placebo, nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami byly přechodné a mírné gastrointestinální příznaky (6 % ve skupině CS a 5,9 % u placeba).

Pokrok v léčbě osteoartrózy kolena

Prof. André Kahan (University of Paris Descartes and Cochin Hospital, Francie), hlavní investigátor studie STOPP, míní, že studie poskytuje jasný důkaz, že použitý, vysoce purifikovananý přípravek s chondroitin 4 a 6 sulfátem není jen symptomatický, pomalu působící lék na osteoartrózu (SYSADOA), ale také, a to je důležitější, lék modifikující průběh choroby (DMOAD). „Léčivý přípravek obsahující chondroitin 4 a 6 sulfát je schválen pro terapii osteoartrózy v mnoha evropských zemích. Z tohoto důvodu nemohou být výsledky zobecněny na všechny produkty nebo složky obsahující tuto účinnou látku, především na celosvětově prodávané doplňky stravy. Při užívání chondroitin 4 a 6 sulfátu dochází ke snížení bolesti, což má zřejmý dopad na kvalitu života pacienta. Strukturální účinek této dobře tolerované léčby představuje významný pokrok v léčbě osteoartrózy kolena a dává nám možnost omezit nesmírnou ekonomickou zátěž spojenou s léčbou tohoto onemocnění”, uvádí A. Kahan.

Přípravek obsahující chondroitin 4 a 6 sulfát je na našem trhu dostupný buďto na předpis, anebo jako volně prodejný lék. Je třeba zdůraznit, že chondroitin 4 a 6 sulfát obsažený v léčivém přípravku je právě ta látka, se kterou jsou prováděny velké klinické studie, jakékoliv jiné produkty obsahující chondroitinsulfát by s pozitivními výsledky těchto studií neměly operovat.   

Zdroj: Kahan A et al., Arthritis Rheum 2009;60:524-33

Stále na prvním místě žebříčku

Epidemiologické údaje ukazují, že osteoartróza vykazuje stále nejvyšší prevalenci mezi chorobami pohybového aparátu.  V roce 2005 postihla ve Spojených státech 33,6 % dospělých starších 65 let a 13,9 % ve věku vyšším než 25 let. Konzervativní odhady říkají, že v roce 2005 bylo touto chorobou postiženo ve Spojených státech 26,9 miliónů dospělých. V roce 1990 to bylo pouze 21 miliónů.  Z 10 osob ve věku 65 let a více má více než 8 radiologické známky na minimálně jednom kloubu, 4 mají symptomatickou osteoartrózu a 1 vykazuje sníženou pohyblivost. Je to první příčina invalidity u starších žen a pouze kardiovaskulární onemocnění u starších mužů se vyskytuje častěji. Koleno je častou lokalizací artrózy a postihuje 16 % (18,7 % žen; 13,5 % mužů) dospělých ve Spojených státech ve věku 45 let a starších a 12,1 % (13,6 % žen; 10,0 % mužů) ve věku 60 let a starších. 

Obrázek: Změna minimální šířky kloubní štěrbiny v průběhu času u pacientů užívajících chondroitin 4 a 6 sulfát (CS) nebo placebo. Intent-to-treat analýza (Kahan A et al., Arthritis Rheum 2009;60:524-33).

Zdroj: