Přeskočit na obsah

Subkutánní imunoglobulin nově v indikaci demyelinizační polyneuropatie

Úřad pro kontrolu potravin a léků (Food and Drug Agency, FDA) a Evropská léková agentura (European Medicines Agency, EMA) schválily imunoglobulin pro subkutánní podání (Hizentra) v indikaci chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie, a to jak v udržovací terapii, tak pro prevenci relapsů neuromuskulární disability a poškození u pacientů s chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatií (CIPD, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy). Jde o první subkutánní imunoglobulin, který je v této indikaci schválen. Tento přípravek poskytuje pacientům vyšší komfort léčby, protože je jej možné aplikovat v domácím prostředí na rozdíl od imunoglobulinů určených k intravenóznímu podání.

Registrace této indikace je založena na výsledcích klinické studie fáze III PATCH, která je největší klinickou studií u pacientů s CIPD. Výsledky studie, které byly zveřejněny v listopadu 2017, prokazují, že 38,6 procenta pacientů na nižší dávce subkutánního imunoglobulinu a 32,8 procenta nemocných na vyšší dávce subkutánního imunoglobulinu zaznamenalo relaps onemocnění oproti 63,2 procenta na placebu.

U subkutánního imunoglobulinu bylo taktéž hlášeno méně nežádoucích účinků v porovnání s intravenózním imunoglobulinem (2,7 % vs. 9,8 %).

Zdroj: MT

Sdílejte článek

Doporučené

Naši bližní peněžní

3. 12. 2021

Peníze jsou cokoli, co je prostředkem směny, nositelem hodnoty a účetní jednotkou. Penězi byly kousky bronzu, drahých kovů, perly, sůl, mušličky…

Pardubice mají nový pavilon psychiatrie

23. 11. 2021

Nový pavilon psychiatrie přináší důstojné prostředí pro léčbu duševních onemocnění a větší kapacitu. V Pardubické nemocnici byl po dvou letech…

Ke Comirnaty pro děti se vyjádří EMA

23. 11. 2021

Vakcína proti COVID‑19 uzpůsobená dětem mezi pěti a jedenácti lety by mohla být brzy k dispozici i v Evropě. Každým dnem se očekává vyjádření…