Transparentnost vytváří důvěru a rozptyluje pochyby
Transparentní spolupráce mezi farmaceutickými společnostmi a lékaři je projektem, o němž se mezi odborníky již několik měsíců živě diskutuje. Koncem listopadu tuto iniciativu Asociace inovativního farmaceutického průmyslu oficiálně představila na tiskové konferenci v pražském Kaiserštejnském paláci také široké veřejnosti.
Farmaceutické společnosti i lékaři a další zdravotníci se pravidelně setkávají během vědeckého výzkumu, klinického hodnocení, vzdělávacích aktivit apod. Tato spolupráce však může vytvářet potenciál pro střet zájmů. Zástupci farmaceutického průmyslu delší dobu vnímají sílící tlak veřejnosti, médií i politiků na zprůhlednění a objasnění vztahů a plateb mezi zdravotníky a farmaceutickými firmami. Proto Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) přistoupila 1. ledna 2014 ve všech zemích EU, včetně České republiky, k přijetí kodexu Disclosure, který dává vzniknout iniciativě Transparentní spolupráce. Tím se tento projekt stal závazným pro všechny členské společnosti EFPIA. V případě České republiky pak role iniciátora tohoto projektu připadla AIFP. „Spolupráce těch nejlepších zdravotnických odborníků nebo zařízení a farmaceutických společností je neodmyslitelnou součástí zdravotního systému. Má pozitivní vliv na kvalitu poskytované péče a její trvalé zvyšování,“ říká Mgr. Jakub Dvořáček, výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP), s tím, že EFPIA při vzniku projektu Transparentní spolupráce čerpala inspiraci za oceánem. V USA totiž platí zákon, tzv. Sunshine Act, podle kterého musejí již osmým rokem farmaceutické společnosti zveřejňovat veškeré platby mezi nimi a zdravotnickými odborníky. Ani zde implementace nových pravidel nebyla zpočátku jednoduchá, ale nakonec se zákon osvědčil a přispěl k výraznému ztransparentnění těchto vztahů. A to je také cílem iniciativy AIFP.
K iniciativě Transparentní spolupráce se v České republice připojilo 35 společností z oblasti především inovativního farmaceutického průmyslu, záštitu nad ní převzalo Ministerstvo zdravotnictví. „Transparentní spolupráce je významný krok přispívající ke kultivaci českého zdravotnictví,“ vysvětluje ministr Svatopluk Němeček.
Co zájemci najdou na webovém portálu?
Jak už jsme v Medical Tribune několikrát informovali, podstatou iniciativy Transparentní spolupráce je zveřejnění informací o spolupráci mezi farmaceutickým průmyslem a zdravotnickými odborníky či zařízeními na webových stránkách www.transparentnispoluprace.cz. Zde by měly být zveřejněny veškeré platby a jiná plnění související se službami poskytovanými lékaři nebo zdravotnickými zařízeními farmaceutickým společnostem (včetně jména konkrétní farmaceutické společnosti, která platbu poskytla). Zveřejněna by měla být celková roční částka za veškeré platby a jiná plnění související s aktivitami spolupráce týkající se léčivých přípravků na předpis. Podle konkrétní podoby spolupráce by měly být zveřejněny buď souhrnné platby, nebo individuální plnění. To by se mělo týkat poskytnutých darů, grantů, příspěvků na náklady akcí (registrační poplatky, smlouvy o sponzorování, doprava a ubytování), plateb za další služby a konzultace. Naopak souhrnně by se vykazovaly příjmy související s neklinickými a neintervenčními studiemi a klinickými hodnoceními. Informace se budou podávat jednou ročně a prvním vykazovaným obdobím bude rok 2015. Zveřejnění plateb za toto období proběhne nejpozději 30. června 2016.
Webový portál www.transparentnispoluprace. cz bude obsahovat dvě části, a to veřejně dostupnou a interní. Vyhledávání bude umožněno na základě jména či názvu, IČO nebo unikátního čísla ČLK nebo ČLnK, hledajícímu se zobrazí vždy pouze jeden zdravotnický odborník nebo zdravotnické zařízení. Viditelná bude celková roční částka za danou položku spolupráce s názvem farmaceutické společnosti, která ji uhradila. Z osobních údajů bude databáze obsahovat pouze jméno a pracoviště lékaře. Žádná další osobní data shromažďována ani zveřejňována nebudou. Interní část portálu bude přístupná pouze prostřednictvím elektronického podpisu, a to jednak vybraným úřadům (SÚKL, finanční úřady atp.), jež budou moci prohlédnout vždy pouze jednoho odborníka nebo zdravotnické zařízení, a dále pak členským společnostem EFPIA, které budou mít přístup pouze ke svým datům.
V další fázi chystá AIFP komunikaci zaměřenou na laickou veřejnost
Veškeré informace budou uchovávány v zakódované databázi odpovídající požadavkům Úřadu pro ochranu osobních údajů, se kterým byl projekt od počátku konzultován, a nebude možné je editovat. Za správné nahrání dat na portál a zveřejnění bude zodpovídat farmaceutická společnost, nikoli lékař. Ten ale bude mít možnost před publikací informace verifikovat. V případě chybných informací pak bude možné po verifikaci data opravit a opětovně nahrát na portál ke zveřejnění.
Vedle samotných údajů o platbách bude součástí portálu také vysvětlení, jaké formy spolupráce mezi zdravotníky a výrobci léků existují a jak je případné angažmá lékaře časově náročné. „Abychom zabránili zavádějící interpretaci, bude se muset každý návštěvník stránek nejprve informovat o možných formách spolupráce, a až poté bude moci nahlédnout do údajů o platbách farmaceutických firem,“ vysvětluje Jakub Dvořáček. Po spuštění vlastního projektu v roce 2016 pak AIFP chystá také další komunikační kampaň zaměřenou na laickou veřejnost, která bude detailněji vysvětlovat podstatu spolupráce s farmaceutickými firmami.
Spolupráce umožňuje i podporu edukačních aktivit
„Nemělo by se zapomínat, že součástí spolupráce s průmyslem je také další vzdělávání lékařů,“ říká Jakub Dvořáček. Průmysl je jedním z garantů vysoké odbornosti lékařů, kterým pacienti věří. „Tato spolupráce je nezbytná, protože nikdo nemůže o léčivu a jeho účincích informovat lépe než jeho výrobce,“ je přesvědčen Dvořáček. V této oblasti platí již dnes zvláště vysoké etické standardy. Edukační aktivity, na jejichž organizaci se farmaceutické společnosti svou podporou výrazně podílejí, ocenil na tiskové konferenci také prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc., předseda sněmovního zdravotního výboru a přednosta Kliniky komplexní onkologické péče Masarykova onkologického ústavu v Brně. Podle něj je zveřejnění informací, kolik peněz a za jakou práci farmaceutický průmysl zdravotníkům poskytuje, pozitivním krokem.
Kladné příklady ze zahraničí existují
Pro kritiky projektu Transparentní spolupráce, kteří argumentují tím, že ne všechna pravidla, která jsou akceptována otevřenou americkou společností, lze bez problémů přenést do odlišného sociokulturního evropského prostředí, dlužno dodat, že obdobně se zveřejňují finanční vztahy mezi odborníky a výrobci léků například v Nizozemsku. Zde podobný projekt připravili výrobci léků po dohodě s ministerstvem zdravotnictví. Na podobném souboru pravidel pro spolupráci lékařů a farmaceutického průmyslu vedoucích k vyšší transparentnosti se domluvila i rakouská lékařská komora a sdružení Pharmig, které zastupuje zájmy farmaceutického průmyslu v Rakousku. V současnosti má 120 členů, a to nejen originálních či inovativních farmaceutických společností, ale i generických společností. „Farmaceutický průmysl v Rakousku si spolupráce s odborníky z řad lékařů váží a rád jejich práci ohodnotí i finančně. Za léčbu pacientů pobírají také plat, je tedy zcela samozřejmé, že za práci pro farmaceutické společnosti dostanou zaplaceno,“ uvedl pro MT Dr. Jan Oliver Huber, generální tajemník Pharmig. Podle něj je většina rakouských lékařů hrdá na spolupráci s farmaceutickým průmyslem i výši svého ocenění. Jde totiž o prestižní záležitost, protože farmaceutické společnosti spolupracují s těmi nejlepšími odborníky, což znamená, že i výše ocenění je určitou značkou kvality práce a odborné úrovně.
Zdroj: Medical Tribune