Výrobci léčiv žádají jasná pravidla
Než může být léčivý přípravek použit v léčbě, prochází složitým administrativním procesem. Po schválení Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), který v současnosti rozhoduje na základě rozhodnutí Evropské centrální registrační agentury (EMEA), se o ceně přípravku jedná na ministerstvu financí. Vodítkem k cenotvorbě by měl být ceník výrobce, případně ceny v referenčních státech. Po stanovení maximální ceny přípravku postupuje řízení do druhého kola – na ministerstvu zdravotnictví se stanovuje výše úhrady pro lék z veřejných prostředků. Návrhy na výši úhrad má připravovat tzv. kategorizační komise, což je poradní orgán MZ. Na základě těchto doporučení ministerstvo připravuje vyhlášku o úhradě léčiv. Kategorizační komise lék zařadí do příslušné skupiny a celá vyhláška včetně nově kategorizovaných léků je podepsána ministrem zdravotnictví. Paralelně probíhá jednání s VZP o tzv. nejvyšších dohodnutých cenách. Současně s vyhláškou vychází číselník VZP, ve kterém jsou uvedeny maximální ceny výrobců, nejvyšší dohodnuté ceny, pokud jsou, dále vyhláškou stanovaná výše úhrad a preskripční a indikační omezení.
…
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 0/2004, strana 18
Zdroj: