Výsledky everolimu byly lepší, než se čekalo
Everolimus je derivát přírodního makrocyklického laktonu sirolimu (Rapamun) a disponuje jak imunosupresivními, tak i antiangiogenními vlastnostmi. Využívá se proto jak v prevenci rejekce orgánů v transplantační medicíně, tak například u lékových koronárních stentů. V mezinárodní multicentrické studii RECORD-1 investigátoři sledovali celkem 416 pacientů s metastatickým adenokarcinomem ledvin. Všichni nemocní byli již před vstupem do studie neúspěšně léčeni jinými přípravky: sunitinibem, sorafenibem i jejich kombinací. Následně byla v únoru studie zastavena a pacienti užívající placebo byli převedeni na terapii everolimem.
„Průměrná doba přežití do progrese při aplikaci everolimu činila při terapii metastastatického adenokarcinomu ledvin 4,9 měsíce oproti 1,9 měsíce při aplikaci placeba,“ uvedl vedoucí autor studie Robert J. Motzer z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku s tím, že hazard ratio činilo 0,33 a p < 0,001.
Tyto výsledky terapie everolimem byly téměř o celý měsíc lepší, než Motzer a jeho kolegové referovali na základě interim analýzy (viz 18/2008, str. A8 ) na kongresu American Society of Clinical Oncology () proběhlém letos v květnu. Nové výsledky odrážejí více než čtyři dodatečné měsíce následného sledování a vyhodnocení všech 416 pacientů zahrnutých do studie. Ale ani po více než 14 měsících sledování everolimové skupiny nebylo stále ještě ukončeno vyhodnocení celkové průměrné doby přežití do progrese. V placebové větvi činila 13 měsíců.
K nejčastějším nežádoucím účinkům everolimu patřily stomatitida, anémie, astenie a únava. V Výzkumníci také zjistili, že everolimus nevykazuje žádné škodlivé efekty v souvislosti s kvalitou života v porovnání s aplikací placeba.
Producent léku, farmaceutická společnost Novartis, oznámila, že plánuje podat žádost o schválení everolimu na americký regulační úřad (FDA) do konce tohoto roku.
Zdroj: