Nová databáze zprůhlední vztahy lékařů s firmami
Podle rok starého reprezentativního výzkumu nevládní organizace Transparency International (TI) považuje korupci za závažný problém více než 80 procent obyvatel ČR. Nadpoloviční většina Čechů se navíc podle stejného zdroje domnívala, že v posledních letech míra korupce vzrostla. I když mediálně jsou v poslední době živé hlavně kauzy spojené s politickou korupcí, z odpovědí respondentů vyplývá, že největší osobní zkušenost máme v Česku s korupcí ve zdravotnictví.
Zmiňovaný negativní obraz dopadá nejen obecně na vztahy mezi lékaři a pacienty, ale týká se také spolupráce zdravotníků a farmaceutických firem. Laická média nenechají bez povšimnutí žádnou „kauzu“, v níž figurují lékaři a reprezentanti farmaceutických firem, ve snaze patřičně barvitě vylíčit nekalé marketingové aktivity, aby přiživila všeobecně rozšířenou představu o předražených lécích a o tom, jak jsou lékaři neustále vystavováni tlaku za úplatu předepisovat konkrétní léčivé přípravky. Podle tohoto mediálního obrazu se zdá, jako by hlavní aktéři měli vlastní pravidla hry, neváhají k dosažení cíle využít vychytralých kliček a zásadně nectí zákon. Jenže obraz podávaný mainstreamovými médii nebývá vždy přesný.
Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP), která sdružuje třicet „originálních“ farmaceutických společností, se dlouhodobě snaží o obnovení důvěry, jež je zvláště ve zdravotnictví jedním z klíčových prvků vzájemných vztahů. Pochopitelně se zaměřuje hlavně na spolupráci mezi zdravotníky či zdravotnickými zařízeními a farmaceutickými společnostmi. Tato spolupráce je neodmyslitelnou součástí zdravotnického systému a má nejen pozitivní vliv na kvalitu poskytované péče, ale je také předpokladem úspěšného vývoje nových léčivých přípravků. Nezanedbatelný je i její přínos pro celé naše hospodářství. Ročně totiž v Česku inovativní farmaceutické společnosti investují do výzkumu a vývoje svých přípravků v průměru jednu miliardu korun. Za stejné období zde realizují 300 klinických studií, které jen ve třech nejzávažnějších oblastech léčby ušetří systému veřejné zdravotní péče na léčbě pacientů zařazených do tohoto výzkumu cca 850 milionů korun. Od roku 2008 proběhly klinické zkoušky na osmi tisících pracovišť za účasti kolem 22 tisíc lékařů a poskytly tak šanci na uzdravení 80 tisícům pacientů. Ze studie provedené AIFP také vyplývá, že jedna koruna investovaná farmaceutickými firmami sdruženými v AIFP generuje 2,18 koruny v české ekonomice v podobě investic do výrobních kapacit, zvýšení zaměstnanosti v regionech a vzniku řady menších dodavatelských společností navázaných na výrobu léků.
Důraz AIFP na etiku a kultivaci vztahů je dlouhodobý
Vedle těchto zjevných přínosů vytváří ovšem spolupráce zdravotníků a farmaceutických firem prostor pro potenciální střet zájmů. Veřejnost, média a politici apelují na zprůhlednění a objasnění těchto vztahů. Asociace inovativního farmaceutického průmyslu si výše zmíněné problémy dobře uvědomuje, a proto dlouhodobě vyvíjí aktivity vedoucí ke zvýšení transparence v této oblasti. Dokladem je také řada kroků, které AIFP v uplynulých letech dělala. Již v roce 1993 byl v ČR přijat Etický kodex AIFP, jenž je dále pravidelně aktualizován. V roce 2008 byla přijata společná deklarace ČLS JEP a AIFP o spolupráci mezi lékařskou odbornou veřejností a inovativním farmaceutickým průmyslem. Kromě toho byla před třemi lety na podnět AIFP spuštěna veřejně dostupná databáze lékařských kongresů, která přináší přehled světových odborných kongresů, na nichž je účast českých lékařů sponzorována členskými společnostmi AIFP. Asociace se také snaží pomocí přednášek na lékařských a farmaceutických fakultách přispět k etické kultivaci zdravotnického prostředí.
Nová iniciativa jde napříč Evropou
Nyní se AIFP na popud Evropské federace farmaceutických společností a asociací (EFPIA) rozhodla k dalšímu kroku, jenž by měl dále zvýšit důvěru odborné i laické veřejnosti ve spolupráci mezi lékaři, popř. zdravotnickými zařízeními a farmaceutickým průmyslem. EFPIA totiž v roce 2013 přijala kodex Disclosure, který upravuje zveřejňování plateb a jiných plnění farmaceutických společností zdravotnickým odborníkům a zdravotnickým zařízením, a tento kodex byl 1. ledna 2014 transponován ve všech evropských zemích, tj. včetně České republiky. Zde ho AIFP představuje pod názvem iniciativa „Transparentní spolupráce“. Dlužno dodat, že kodex Disclosure je závazný pro všechny členské společnosti EFPIA. V ČR především, nikoli však výhradně, pro členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu.
Co přinese „Transparentní spolupráce“
Primárním cílem této celoevropské iniciativy je objasnit podstatu a rozsah spolupráce mezi lékaři či zdravotnickými zařízeními a farmaceutickými společnostmi a transparentně zveřejnit výši souvisejících plateb. K tomuto účelu bude připraven veřejně dostupný portál www.transparentnispoluprace. cz, na kterém budou zveřejněny veškeré platby a jiná plnění související se službami poskytovanými lékaři nebo zdravotnickými zařízeními farmaceutickým společnostem (včetně jména konkrétní farmaceutické společnosti, která platbu poskytla). Zveřejněna by měla být celková roční částka za veškeré platby a jiná plnění související s aktivitami spolupráce týkající se léčivých přípravků na předpis. Podle konkrétní podoby spolupráce by měly být zveřejněny buď souhrnné platby, nebo individuální plnění. To by se mělo týkat poskytnutých darů, grantů, příspěvků na náklady akcí (registrační poplatky, smlouvy o sponzorování, doprava a ubytování), plateb za další služby a konzultace. Naopak souhrnně by se vykazovaly příjmy související s neklinickými a neintervenčními studiemi a klinickými hodnoceními. Informace se budou podávat jednou ročně a prvním vykazovaným obdobím bude rok 2015. Zveřejnění plateb za toto období proběhne nejpozději 30. 6. 2016.
Webový portál www.transparentnispoluprace. cz bude obsahovat dvě části, a to veřejně dostupnou a interní. Vyhledávání bude umožněno na základě jména či názvu, IČO nebo unikátního čísla ČLK nebo ČLnK, hledajícímu se zobrazí vždy pouze jeden zdravotnický odborník nebo zdravotnické zařízení. Viditelná bude celková roční částka za danou položku spolupráce s názvem farmaceutické společnosti, která ji uhradila. Z osobních údajů bude databáze obsahovat pouze jméno a pracoviště lékaře. Žádná další osobní data shromažďována ani zveřejňována nebudou. Interní část portálu bude přístupná pouze prostřednictvím elektronického podpisu, a to jednak úřadům (SÚKL, finanční úřady atp.), jež budou moci prohlédnout vždy pouze jednoho odborníka nebo zdravotnické zařízení, a dále pak členským společnostem EFPIA, které budou mít přístup pouze ke svým datům. Veškeré informace budou uchovávány v zakódované databázi odpovídající požadavkům Ústavu pro ochranu osobních údajů a nebude možné je editovat. Za správné nahrání dat na portál a zveřejnění bude zodpovídat farmaceutická společnost, nikoli lékař. Ten ale bude mít možnost před publikací informace verifikovat. V případě chybných informací pak bude možné po verifikaci data opravit a opětovně nahrát na portál ke zveřejnění. Verifikace a následné nahrání dat bude probíhat jednou ročně.
V každém případě budou tyto informace zveřejněny tak, aby bylo zřejmé, co ve skutečnosti znamenají. Součástí webových stránek i současné edukační kampaně bude rovněž podrobné vysvětlení popisující, jak časově i odborně náročná spolupráce na této úrovni je. Lékaři ani zdravotnická zařízení se tedy nemusejí obávat, že příslušné částky budou dány veřejnosti k dispozici bez příslušného kontextu.
Zdroj: Medical Tribune