Pád fenofibrátu potvrzen

V randomizované, placebem kontrolované lipidové větvi studie ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) investigátoři zjistili, že fenofibrát - tehdejší blockbuster (lék, jehož roční prodeje dosáhnou nejméně 1 miliardy dolarů, tedy asi 25 miliard korun - pozn.red.) -  vykazuje u pacientů s diabetem 2. typu, kteří užívají statiny, nedostatečnou léčebnou efektivitu.

 Nyní, pět let od ukončení studie ACCORD, investigátoři oznámili výsledky pasivního sledování účastníků. Poznatky z této follow-up studie bezpečně potvrdily původní výsledky ACCORD.

Ani v průměru 9,7 let navazujícího sledování nepřineslo žádné důkazy o klinické účinnosti fenofibrátu (i když pouze 4 % pacientů pokračovalo v léčbě fenofibrátem po ukončení studie ACCORD).

 Naopak - výsledky navazujícího projektu byly prakticky shodné s výsledky zveřejněnými ke konci studie ACCORD. Přetrvala zneklidňující a velmi signifikantní asociace aplikace fenofibratu s rizikem vyjádřeném v primárním kombinovaném výsledku infarktu myokardu a cévní mozkové příhody u žen (p = 0,003). Fenofibrát ale také vykázal zlepšení na hranici významnosti u pacientů s dyslipidémií (triglyceridy > 204 mg/dl, HDL cholesterol <34 mg/dl).

Komentář
Harlan M. Krumholz, kardiolog z Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, ve svém komentáři uvedl, že pasivní follow-up lipidové větve studie ACCORD jen posílil závěry studie ACCORD. „Bohužel, autoři se rozhodli zdůraznit hraniční signifikanci nálezu ve skupině s dyslipidémií jako jejich klíčové zjištění, zprávu, kterou média ochotně prezentovala. Z mého pohledu ale fenofibrat postrádá důkazy nezbytné pro to, aby byla opodstatněná jeho preskripce v rutinní péči,“ míní Krumholz v časopise NEJM Journal Watch.

Citation(s):
Elam MB et al. Association of fenofibrate therapy with long-term
cardiovascular risk in statin-treated patients with type 2 diabetes. JAMA
Cardiol 2016 Dec 28; [e-pub].
(http://dx.doi.org/10.1001/jamacardio.2016.4828)

Zdroj: NEJM Journal Watch