Pfizer požádal o schválení Comirnaty pro děti
Pokud se žádostí uspěje, mohly by se děti starší pěti let ve Spojených státech začít očkovat v listopadu. K věci se nejprve vyjádří nezávislý poradní panel, který se sejde 26. října a dá FDA svoje doporučení.
Co nejdříve hodlají Pfizer a BioNTech požádat o schválení vakcíny pro děti i u Evropské lékové agentury (EMA).
Dětem by se podávalo deset mikrogramů léčivé látky namísto 30 mikrogramů, které dostávají starší ročníky. Koncem září výrobci představili částečné výsledky půlroční studie prováděné na 4 500 dětech v USA, Finsku, Polsku a Španělsku. Imunitní reakce u dětí mezi pěti a jedenácti lety byla podle firem srovnatelná s tou, kterou pozorovaly u osob mezi 16 a 25 lety. Nežádoucí účinky snížené dávky jsou podle firem u dětí od pěti let také srovnatelné s těmi, jaké má větší dávka u starších osob. Studii účinnosti a bezpečnosti své vakcíny u dětí mladších 12 let provádí i společnost Moderna.
Zdroj: MT