Přeskočit na obsah

Pfizer požádal o schválení Comirnaty pro děti

Covid-19_ockovani3_Pfizer-BioNTech5a
Foto: Jiří Koťátko

Pokud se žádostí uspěje, mohly by se děti starší pěti let ve Spojených státech začít očkovat v listopadu. K věci se nejprve vyjádří nezávislý poradní panel, který se sejde 26. října a dá FDA svoje doporučení.

Co nejdříve hodlají Pfizer a BioNTech požádat o schválení vakcíny pro děti i u Evropské lékové agentury (EMA).

Dětem by se podávalo deset mikrogramů léčivé látky namísto 30 mikrogramů, které dostávají starší ročníky. Koncem září výrobci představili částečné výsledky půlroční studie prováděné na 4 500 dětech v USA, Finsku, Polsku a Španělsku. Imunitní reakce u dětí mezi pěti a jedenácti lety byla podle firem srovnatelná s tou, kterou pozorovaly u osob mezi 16 a 25 lety. Nežádoucí účinky snížené dávky jsou podle firem u dětí od pěti let také srovnatelné s těmi, jaké má větší dávka u starších osob. Studii účinnosti a bezpečnosti své vakcíny u dětí mladších 12 let provádí i společnost Moderna.  

Zdroj: MT

Sdílejte článek

Doporučené

Máme se bát chřipky?

29. 11. 2021

Máme se bát chřipky? Pod tímto názvem se 22. listopadu 2021 konal seminář organizovaný Medical Tribune v pražském ILF. Tématy byly onemocnění…