Studie spojuje diklofenak a ibuprofen se zvýšeným rizikem srdeční zástavy

„Možnost zakoupení těchto léků bez předpisu a bez žádného upozornění či omezení je pro veřejnost zároveň i zprávou, že musejí být bezpečné,“ poznamenává vedoucí z autorů Gunnar Gislason s tím, že již předchozí studie ukázaly, že NSAID souvisejí se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, a nová zjištění jsou strohým připomenutím toho, že NSAID nejsou neškodné.

Badatelé analyzovali data o 28 947 pacientech, kteří v Dánsku v letech 2001–2010 utrpěli srdeční zástavu (mimo nemocnici). Data byla shromážděna ve vztahu ke všem lékům NSAID vydaným na lékařský předpis v dánských lékárnách od roku 1995. Zahrnovala diklofenak, naproxen a ibuprofen a též výběrové inhibitory COX‑2 rofecoxib a celecoxib. Informace nebyly získány u volného prodeje léků (OTC). Z osob zahrnutých ve studii bylo 3 376 pacientů léčeno některým z léků NSAID do 30 dnů před selháním, přičemž diklofenak a ibuprofen byly užity nejčastěji. Badatelé porovnali užití NSAID během 30 dnů před srdeční zástavou a užívání NSAID během předchozího 30denního období bez srdeční zástavy, což umožnilo, aby každý pacient sloužil současně jako příklad a kontrola pro dvě rozdílná časová období.

Výsledky z analýzy naznačují, že užívání jakéhokoli NSAID bylo asociováno s 31procentním zvýšením rizika srdeční zástavy, konkrétně u diklofenaku šlo o 50procentní zvýšení rizika a u ibuprofenu o 31procentní. Autoři zjistili, že naproxen, celecoxib a rofecoxib nebyly významně spojeny se zvýšením rizika s mimonemocniční srdeční zástavou, ale poznamenávají, že i tyto skupiny souvisely s několika málo případy selhání.

Podle Gislasona by NSAID měla být používána s opatrností a při odůvodněné indikaci. Těmto lékům by se měli vyhýbat pacienti s kardiovaskulárními nemocemi nebo s rizikem více kardiovaskulárních faktorů. Také navrhuje, že volně prodejné NSAID by měly být dostupné pouze v lékárnách, v omezeném množství a v nízkých dávkách, a ne na místech, kde není dostupné poradenství o tom, jak je užívat.

Asociace výrobců ve Velké Británii, obchodní instituce reprezentující výrobce OTC léků, však oponuje, že studie má několik nedostatků, a trvá na tom, že NSAID jsou bezpečné. Výkonný ředitel této instituce John Smith řekl, že informace o denní dávce byla založena spíše na odhadech než na přesných datech a nezdůvodňuje užívání OTC ani to, že předepsané NSAID by normálně obsahovaly vyšší dávkování než volně dostupné léky a byly by typicky určeny pro dlouhodobější léčbu.

Mezitím výsledky studie zveřejněné v British Medical Journal (BMJ) loni v září naznačují, že současné předepisování NSAID, včetně diklofenaku a ibuprofenu, zvyšuje riziko hospitalizace pro srdeční selhání o 19 procent oproti v minulosti užívaným lékům na bolest. V roce 2015 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) vydal „komunikaci o bezpečnosti“ zesilující varování o pravděpodobnosti vzniku infarktu myokardu a mozkové příhody na příbalovém letáku u NSAID. V té době agentura naznačila, že příbalové letáky by měly být aktualizovány u všech NSAID na předpis a že by též měla být vyžadována aktualizace letáků u volně prodejných NSAID neobsahujících kyselinu acetylsalicylovou.

Zdroj: MT