ROZHOVOR: Vakcinaci proti HPV infekci bych doporučila všem sexuálně aktivním lidem
Vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) v České republice vstoupila do praxe v roce 2006 s tím, že je určena především pro dívky před koitarche. Od té doby přibyla data popisující její dlouhodobou účinnost a také význam mimo původní populaci, ať už jde o očkování starších dívek a žen, nebo o vakcinaci chlapců a mužů. O tom, co vše se v této oblasti prevence mění, hovoří MUDr. Lucie Mouková, Ph.D., onkogynekoložka z Masarykova onkologického ústavu.
Karcinom děložního hrdla platí za nejlépe preventabilní solidní nádor. Lze očkovat proti jeho původci – tedy viru HPV, na HPV lze rutinně testovat a lze u něj terapeuticky zasáhnout ještě ve fázi prekancerózy. Jaké jsou v praxi realistické cíle, pokud jde o využívání těchto možností?
Odkázala bych zde na strategii Světové zdravotnické organizace, která byla představena na kongresu EUROGIN 2025. WHO stanovila cíle pro eliminaci karcinomu děložního hrdla do roku 2030 v rámci tzv. modelu 90–70–90. To znamená, že celosvětově 90 % dívek by mělo být plně očkovaných proti HPV ve věku do 15 let, 70 % žen ve věku 35 a 45 let by mělo podstoupit screening vysoce kvalitním testem a 90 % žen s přednádorovými změnami nebo invazivním karcinomem by mělo být adekvátně léčeno.1 Tato strategie je celosvětově uznávaným rámcem prevence karcinomu děložního hrdla.
JV souvislosti s vakcinací proti HPV se dlouho hovořilo především o mladých dívkách ještě před zahájením pohlavního života. To už dávno neplatí. Jak byste vymezila současné postavení vakcinace proti HPV u dospělých žen? Kdy je namístě ji doporučit a s jakou účinností lze počítat?
V klinických studiích u žen ve věku 24 až 45 let (n = 3 817) účinnost qHPV (kvadrivalentní HPV vakcína) proti perzistentní infekci, genitálním bradavicím, vulválním a vaginálním lézím, CIN jakéhokoli stupně, AIS a cervikálním karcinomům souvisejícím s HPV typy 6, 11, 16 a 18 byla 88,7 %. U nonavalentní vakcíny není stanovena horní věková hranice, očkovat tedy lze ženy jakéhokoli věku.2 Vakcína může i v tomto období života významně přispět k prevenci určitých onemocnění asociovaných s HPV.
Sama jste se ve svém výzkumu zabývala touto problematikou u seniorek. Jak ve své praxi k této skupině přistupujete?
Já sama očkuji i ženy vyššího věku, které jsou sexuálně aktivní, případně si najdou nového partnera. U těchto pacientek může dojít k primoinfekci HPV a rozvoji prekancerózních změn nejen na děložním čípku, ale i v oblasti pochvy, zevního genitálu a análního otvoru. Navíc starší pacientky mívají oslaben imunitní systém, což zvyšuje riziko perzistence infekce. U některých žen jsem zaznamenala rychlý rozvoj prekancerózy během jednoho roku po infekci. Očkování proto považuji i v této věkové skupině za přínosné.3
Nyní je dostupný a z veřejného pojištění hrazený HPV DNA test. Mění se nějak vakcinační strategie podle výsledku tohoto testu?
HPV DNA testace probíhá v rámci screeningu ve věku 35, 45 a nově i v 55 letech.4 Obecně platí, že HPV vakcíny jsou preventivní, nikoli terapeutické. Pokud je žena HPV pozitivní na určitý typ viru, vakcína proti tomuto konkrétnímu typu nechrání. Nicméně stále poskytuje prevenci proti ostatním typům, které daná vakcína pokrývá, a ženy získávají z vakcinace benefit. Vakcinace se na základě výsledku testu nemění – doporučuje se i u HPV pozitivních žen, protože může teoreticky podpořit imunitní odpověď organismu a eliminaci reziduálních nebo nových infekcí HPV.2,5
Co se ví o nákaze HPV během života? Může se opakovat nákaza jedním typem viru?
Ano, může. HPV je velmi rozšířen, promořenost populace se udává kolem 80 %. Imunitní systém sice ve většině případů infekci zvládne a virus vymizí, ale při opakovaném kontaktu se stejným typem může dojít k reinfekci, zejména pokud imunitní odpověď nebyla dostatečně robustní. Navíc vzhledem k množství onkogenních i neonkogenních typů HPV může při každé změně partnera dojít k expozici jinému typu. U lidí bylo popsáno asi 400 typů HPV.3,6
Vakcína nemá terapeutický efekt, přesto, má vakcinace nějaký vliv na relaps u žen po chirurgickém výkonu z důvodu CIN (cervikální intraepiteliální neoplazie)? Má tedy smysl očkovat ženy po konizaci?
Ano, určitě. Sama běžně očkuji pacientky už 14 dní po konizaci, ještě před obnovením sexuální aktivity. HPV vakcína pomáhá chránit před typy HPV obsaženými ve vakcíně, které nejsou zodpovědné za původní lézi, a tím snižuje pravděpodobnost nového onemocnění.5 Očkování po konizaci doporučuje i Česká gynekologicko-porodnická společnost.7 Studie navíc ukazují, že účinnost vakcíny je obdobná bez ohledu na to, zda byla aplikována profylakticky, nebo až po konizaci.8
Proč by se měl nechat naočkovat dospělý muž? Co to přinese jemu a co to přinese jeho případným partnerkám nebo partnerům?
U mužů je vakcína schválena k prevenci premaligních lézí, análního karcinomu a genitálních bradavic. Navíc pokud není možné očkovat ženu/partnerku (např. z imunologických důvodů), očkování partnera snižuje riziko přenosu infekce na ni. Očkování mužů přispívá i k budování kolektivní imunity a má celospolečenský význam.2,3
Jsou zde nějaká specifika vakcinace v přístupu k homosexuálním mužům?
Spíše bych mluvila obecně o sexuálně aktivních mužích. Incidence análního karcinomu je vyšší u žen než u mužů (například v roce 2023 byla incidence karcinomu řiti u mužů 1,22/100 000 a u žen 2,74/100 000).9 Sexuální praktiky (včetně skupinového sexu nebo střídání partnerů) mohou riziko zvyšovat bez ohledu na orientaci.5 Vakcinace má smysl u všech sexuálně aktivních osob, ať už žijí v manželském páru, nebo v jiných vztazích.2 Výjimkou mohou být pouze páry, které od samého počátku zahájení sexuálních aktivit žijí striktně v monogamním svazku bez dalších partnerů.5 Ve vztahu si můžete být věrní, ale pokud měl jeden z partnerů předchozí vztah, může HPV infekci přinést do tohoto vztahu, a může tak dojít k nákaze věrného nového partnera.3
Muži mohou tápat, pokud jde o zcela praktické aspekty vakcinace. Děti očkují pediatři, ženy gynekologové, kdo ale proti HPV očkuje muže?
Vakcinaci může aplikovat kterýkoli lékař, v tomto případě to bude asi nejčastěji praktický lékař či urolog. Kromě toho existují vakcinační centra, jejichž seznam je dostupný online a kam se každý může objednat.
Je očkovací schéma u dospělých stejné jako u dětí? Dává podle vás do budoucna smysl nějaká jeho další modifikace?
Očkovací schéma se liší podle věku. U dětí od 9 do ukončených 14 let věku se používá dvoudávkové schéma (0, 6–12 měsíců), od věku 15 let výše je schéma třídávkové (0, 2, 6 měsíců).2 Od zahájení věku 11 let do ukončení věku 14 let jsou dvě dávky hrazeny plně ze zdravotního pojištění, a to jak pro chlapce, tak pro dívky.10 Od věku 15 let jednotlivé pojišťovny přispívají na vakcinaci žen i mužů určitou částkou, která se pohybuje kolem 1 000–4 000 Kč/rok.11 Je vhodné se informovat stran podmínek a výše příspěvku před vakcinací u své pojišťovny. Stávající schémata jsou zatím funkční a vyhovující, a proto není důvod je měnit. V budoucnu očekávám spíše přínos terapeutických nebo preventivně terapeutických vakcín, které jsou aktuálně ve stavu výzkumů. Mohly by přinést nový přístup k léčbě infekce HPV.
Kde a jak se mohou lidé testovat na HPV mimo screeningový program? Jaké jsou ceny?
Ženy mimo věkové rozpětí hrazeného screeningu se mohou domluvit na HPV testaci se svým gynekologem. Cena testu se pohybuje od 1 000 do 3 000 Kč v závislosti na rozsahu testovaných typů.4 Muži mohou test podstoupit u urologa nebo dermatovenerologa. Test se provádí z odebraného stěru z uretry. Alternativou jsou komerční laboratoře nebo samoodběrové sady objednané online. Výsledky bývají dostupné do dvou týdnů, některé laboratoře poskytují výsledky i během hodin.
Má podle vás smysl podle toho, zda je žena vakcinovaná, nebo nevakcinovaná, měnit screeningové schéma?
To je otázka spíše do budoucna. Aktuálně v České republice platí roční screening s cytologií a HPV DNA test ve 35, 45 a 55 letech.4 V některých zemích se zvažuje přechod na screening založený na HPV testaci s delšími intervaly u negativních žen. Dá se předpokládat, že s rostoucí proočkovaností a novými daty dojde v budoucnu k úpravě screeningových doporučení i u nás.
Zdroje:
- World Health Organization. (2020). Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. https://www.who.int/publications/i/item/9789240014107.
- SPC Gardasil® 9, datum revize textu: 09. 10. 2024.
- World Health Organization. (2024). Questions and answers about HPV. Questions and answers about human papillomavirus, second edition.
- HPV DNA testování – VZP ČR. ( 20. 11. 2025). https://www.vzp.cz/o-nas/tiskove-centrum/otazky-tydne/hpv-dna-testovani.
- Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP k očkování proti infekcím způsobeným lidským papilomavirem (HPV). Online. (cit. 20. 11. 2025). Dostupné z: https://www.vakcinace.eu/doporuceni-a-stanoviska/doporuceni-ceske-vakcinologicke-spolecnosti-cls-jep-k-ockovani-proti-infekcim-zpusobenych-hpv.
- Mlynarczyk-Bonikowska, B.; Rudnicka, L. HPV Infections – Classification, Pathogenesis, and Potential New Therapies. Int. J. Mol. Sci. 2024, 25, 7616. https://doi.org/10.3390/ijms25147616.
- ČGPS (2025). Doporučení pro očkování v rámci prevence onemocnění souvisejících s HPV. Dostupné z: cz/~documents/aktuality/doporuceni-pro-ockovani-v-ramci-prevence-onemocneni-souvisejicich-s-hpvpdf-2/?layout=file.
- Petráš, M., Lomozová, D., Dvořák, V., Malinová, J., Trnková, M., Fišer, I., ... & Lesná, I. K. (2025). Early and long-term effects of prophylactic and post-excision human papillomavirus vaccination on recurrent high-grade cervical intraepithelial neoplasia relative to margin status: a retrospective cohort study in the Czech Republic. The Lancet Regional Health–Europe, 55.
- cz. Interaktivní analýzy. Incidence. C21 ZN řiti a řitního kanálu. Online. (cit. 20. 11. 2025). Dostupné z: https://www.svod.cz/incidence?form%5Bsubmenu%5D=by_sex&form%5BdiagnosisMenus%5D%5B%5D=30&form%5Bregion%5D=&form%5BageGroupFrom%5D=&form%5BageGroupTo%5D=&form%5ByearFrom%5D=1977&form%5ByearTo%5D=2023&form%5Bcomputing%5D=5&form%5Bsend%5D=.
- 30 odst. 2 písm. h) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění od 01. 10. 2025.
- Webové stránky pojišťoven (cit. 20. 11. 2025).
Copyright © 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA a přidružené společnosti.
Všechna práva vyhrazena. Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4,
150 00, Praha 5, Česká republika, IČO: 28462564 tel.: +420 277 050 000,
e-mail: dpoc_czechslovak@msd.com www.msd.cz,
CZ-GSL-01172 (1.0) datum přípravy materiálu: 12/2025
Zkrácená informace o přípravku Gardasil® 9 injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, 9valentní očkovací látka proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná) Složení: Papillomaviri humani typi 6 proteinum L1 30 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 11 proteinum L1 40 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 16 proteinum L1 60 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 18 proteinum L1 40 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 31 proteinum L1 20 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 33 proteinum L1 20mikrogramů, Papillomaviri humani typi 45 proteinum L1 20 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 52 proteinum L1 20 mikrogramů, Papillomaviri humani typi 58 proteinum L1 20mikrogramů lidský papilomavirus=HPV L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií adsorbovaný naamorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitémjakoadjuvanciu (0,5miligramu Al) Indikace: aktivní imunizaci jedinců ve věku od 9 let proti následujícím HPV onemocněním: premaligní léze a cervikální, vulvální, vaginální a anální karcinomy způsobené HPV typy obsaženými v očkovací látce; genitální bradavice (Condyloma acuminata) způsobené specifickými HPV typy. Dávkování a způsob podání: Jedinci ve věku 9 až 14 let včetně v době podání první injekce: Přípravek Gardasil 9 lze podat podle dvoudávkového schématu (0, 6-12 měsíců). Druhá dávka se má podat 5 až 13 měsíců po první dávce. Pokud je druhá dávka podána dříve než 5 měsíců po první dávce, vždy se má podat třetí dávka. Přípravek Gardasil 9 lze podat podle třídávkového schématu (0, 2, 6 měsíců). Druhá dávka se má podat nejméně jeden měsíc po první dávce a třetí dávka se má podat nejméně 3 měsíce po druhé dávce. Všechny tři dávky mají být podány v průběhu jednoho roku. Jedinci ve věku 15 let a starší v době podání první injekce: Přípravek Gardasil 9 se má podat podle třídávkového schématu (0, 2, 6 měsíců). Druhá dávka se má podat nejméně jeden měsíc po první dávce a třetí dávka se má podat nejméně 3 měsíce po druhé dávce. Všechny tři dávky mají být podány v průběhu jednoho roku. Doporučuje se, aby jedinci, kteří dostanou jako 1. dávku přípravek Gardasil 9, dokončili 3dávkové očkovací schéma přípravkem Gardasil 9. Potřeba posilovací dávky nebyla stanovena. Studie se smíšeným (zaměnitelným) režimem očkovacích látek nebyly s přípravkem Gardasil 9 provedeny. Jedinci dříve očkovaní v 3dávkovém schématu kvadrivalentní očkovací látkou proti HPV typům 6, 11, 16 a 18, mohou dostat 3 dávky přípravku Gardasil 9. Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let:) Bezpečnost a účinnost přípravku Gardasil 9 u dětí ve věku méně než 9 let nebyla stanovena. Populace žen ve věku ≥ 27 let: Bezpečnost a účinnost přípravku Gardasil 9 u žen ve věku 27 let a více nebyla studována. Očkovací látku je nutno aplikovat intarmuskulární injekcí (preferuje se oblast deltového svalu horní paže nebo horní anterolaterální oblast stehna). Přípravek Gardasil 9 nesmí být aplikován intravaskulárně, subkutánně nebo intradermálně. Očkovací látka nesmí být smíchána s žádnou jinou očkovací látkou ani roztokem v jedné injekční stříkačce. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Jedinci s hypersenzitivní reakcí po předchozí aplikaci přípravku Gardasil 9 nebo Gardasil/Silgard nesmí dostat přípravek Gardasil 9. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Musí být k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání očkovací látky. Zejména u dospívajících může v důsledku psychogenní reakce na vpich jehly dojít po jakémkoliv očkování, nebo dokonce i před ním, k synkopě (mdlobám), někdy doprovázené pádem. Při probírání se z mdlob se mohou objevit některé neurologické projevy, jako jsou přechodné poruchy vidění, parestezie a tonicko-klonické pohyby končetin. Proto mají být očkovaní jedinci sledováni přibližně 15 minut po podání očkovací látky. U jedinců s akutním závažným febrilním onemocněním je třeba očkování odložit. Méně závažné infekce jako mírný zánět horních cest dýchacích nebo horečka nízkého stupně nejsou kontraindikací k imunizaci. Stejně jako u jakékoliv očkovací látky nemusí očkování přípravkem Gardasil 9 zajistit ochranu všem očkovaným. Očkovací látka chrání pouze proti onemocněním, která jsou způsobená typy HPV, na které je očkovací látka zaměřena. Proto je nezbytné i nadále používat vhodná opatření proti sexuálně přenosným onemocněním. Očkovací látka je pouze k profylaktickému použití a nemá žádný účinek na aktivní infekci HPV nebo klinicky prokázané onemocnění. Není také určena k prevenci progrese jiných zjištěných lézí souvisejících s HPV. Přípravek Gardasil 9 nezabrání lézím způsobeným typem HPV obsaženým v očkovací látce u jedinců již infikovaných tímto HPV typem v době očkování. Protože žádná očkovací látka nemá 100% účinnost a přípravek Gardasil 9 neposkytne ochranu proti všem typům HPV nebo proti infekci HPV přítomné v době očkování, zůstává cervikální screening kriticky důležitý a musí probíhat v souladu s lokálními doporučeními. Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně použití přípravku Gardasil 9 u jedinců s poruchou imunitní odpovědi. Jedinci s poruchou imunitní odpovědi v důsledku užívání účinné imunosupresivní léčby, genetické poruchy, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo dalších příčin nemusí na očkovací látku reagovat. U jedinců s trombocytopenií nebo jakoukouliv jinou poruchou srážlivosti musí být tato očkovací látka aplikována s opatrností kvůli možnému krvácení po intramuskulární aplikaci. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti, imunogenity nebo účinnosti, které by podpořily zaměnitelnost přípravku Gardasil 9 s bivalentní nebo kvadrivalentní očkovací látkou proti HPV. Interakce: Bezpečnost a imunogenita u jedinců, kteří dostali imunoglobuliny nebo krevní deriváty v průběhu 3 měsíců před očkováním nebyla v klinických studiích hodnocena. Použití s dalšími očkovacími látkami: Gardasil 9 může být podán současně s kombinovanou posilovací (booster) očkovací látkou obsahující difterii (d) a tetanus (T) buď s pertusí [acelulární komponenta] (ap) a/nebo s poliomyelitis [inaktivovaná] (IPV) (očkovací látky dTap, dT-IPV, dTap-IPV). Použití s hormonální antikoncepcí: V klinických studiích 60,2 % žen ve věku 16 až 26 let, kterým byl aplikován přípravek Gardasil 9, užívalo v průběhu očkovací fáze klinické studie hormonální antikoncepci. Nezdálo se, že by užívání hormonální antikoncepce ovlivňovalo typově specifickou imunitní odpověď na přípravek Gardasil 9. Těhotenství, kojení a fertilita: Poregistrační data ze souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu přípravku Gardasil 9, pokud byl podán během těhotenství. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu. Nicméně údaje nejsou považovány za dostačující pro to, aby mohlo být použití přípravku Gardasil 9 doporučeno v průběhu těhotenství. Očkování musí být odloženo až do ukončení těhotenství. Přípravek Gardasil 9 lze aplikovat během kojení. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu. Nežádoucí účinky: Celkem 15 776 jedincům (10 495 jedinců ve věku 16 až 26 let a 5 281 dospívajících ve věku 9 až 15 let při zařazení do studie) byl podán přípravek Gardasil 9. Několik jedinců (0,1 %) skončilo kvůli nežádoucím účinkům. Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými po aplikaci přípravku Gardasil 9 byly reakce v místě aplikace injekce (84,8 % očkovaných jedinců v průběhu 5 dnů po některé z očkovacích návštěv) a bolest hlavy (13,2 % očkovaných jedinců v průběhu 15 dnů následujících po některé z očkovacích návštěv).V jedné z těchto klinických studií, která zahrnula 1 053 zdravých dospívajících ve věku 11 až 15 let, se ukázalo, že pokud došlo k aplikaci první dávky přípravku Gardasil 9 současně s posilovací dávkou kombinované vakcíny proti difterii, tetanu, pertusi [acelulární komponenta] a poliomyelitidě [inaktivované], bylo hlášeno více nežádoucích účinků, jako jsou reakce v místě aplikace injekce (otok, erytém), bolest hlavy a pyrexie. Pozorované rozdíly byly < 10 % a u většiny subjektů byly hlášené nežádoucí účinky mírné až střední intenzity. Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek Gardasil 9 musí být po vyjmutí z lednice podán co nejdříve je to možné. Stabilitní údaje naznačují, že složky vakcíny jsou stabilní po dobu 96 hodin, pokud jsou uchovávány při teplotách od 8 °C do 40 °C nebo po dobu 72 hodin, pokud jsou uchovávány při teplotách od 0 °C do 2 °C. Po uplynutí této doby musí být přípravek Gardasil 9 použit nebo zlikvidován. Tyto informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky v případě dočasného teplotního výkyvu. Léková forma: Injekční susupenze v předplněné injekční stříkačce. Čirá tekutina s bílou sraženinou. Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko Registrační číslo: EU/1/15/1007/002 Datum revize textu: 09.10.2024 RCN 000027439-CZ Pro kohortu dívek a chlapců od dovršeného 11. do dovršeného 15. roku hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Pro ostatní pacientky a pacienty není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Přípravek je vázán na lékařský předpis. Dříve než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, s úplným souhrnem údajů o přípravku.
Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4, 150 00 Praha 5, Česká republika tel.: +420 277 050 000, e-mail: dpoc_czechslovak@msd.com, www.msd.cz ISI-4107