Účinnost české inovace v boji s Parkinsonem potvrdila klinická studie

Česká společnost Stimvia úspěšně dokončila pilotní klinickou studii zaměřenou na použití peroneální elektrické transkutánní neuromodulace pomocí přístroje URIS při léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci. Výsledky, které také publikoval prestižní odborný časopis Clinical Parkinsonism & Related Disorders, potvrzují bezpečnost této neinvazivní léčby a naznačují pozitivní vliv na kvalitu života pacientů i zmírnění příznaků nemoci, zejména třesu.

Odhaduje se, že Parkinsonovou chorobou trpí pouze v České republice přibližně 50 000 lidí, celosvětově pak více než 10 milionů pacientů. Jedná se tak o druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění hned po Alzheimerově chorobě. Nemoc se vyznačuje zejména poruchami hybnosti, svalovou ztuhlostí, klidovým třesem a poruchami rovnováhy a chůze — tedy příznaky, které zásadně ovlivňují kvalitu každodenního života pacientů. Právě v této oblasti přinesla nová terapie pomocí technologie URIS nadějné výsledky.

„V současné době neexistuje žádný kauzální lék na Parkinsonovu chorobu (PD) a léky a další terapeutické postupy umožňují pouze zmírnění příznaků. Neinvazivní neuromodulace patří mezi potenciálně slibné léčby pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato pilotní studie se zaměřila na vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti peroneální elektrické transkutánní neuromodulace (peroneální eTNM) při léčbě symptomů PD se zvláštním důrazem na kvalitu života související s onemocněním,“ uvádějí ve své studii její autoři.

Do studie bylo zapojeno 12 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří zároveň užívali levodopu – běžně předepisovaný lék, který tlumí příznaky nemoci, ale s časem ztrácí účinnost a přináší více nežádoucích účinků. Cílem bylo zjistit, zda může být URIS smysluplným doplňkem této standardní léčby.

„Pacienti zaznamenali viditelné zlepšení nejen v pohybových symptomech, jako je klidový třes, ale především ve své každodenní pohodě a komfortu. Změny v dotaznících kvality života výrazně překročily hranici klinické významnosti. A co je zásadní – léčba byla naprosto bez závažných vedlejších účinků,“ říká prof. MUDr. David Školoudík, Ph.D., hlavní řešitel studie a proděkan pro vědu a výzkum Lékařské fakulty Ostravské univerzity.

Pacienti po dobu šesti týdnů denně využívali zařízení k půlhodinové stimulaci peroneálního nervu v podkolenní oblasti. Následovalo dalších šest týdnů bez stimulace, během nichž se sledovalo, zda pozitivní efekt přetrvá i po ukončení aktivní léčby. Největší přínos terapie pacienti zaznamenali v každodenním fungování. Uváděli méně fyzického nepohodlí, lepší zvládání běžných činností a celkově vyšší životní komfort, a to zejména díky výraznému snížení třesu. Změny překročily hranici, kterou odborníci považují za klinicky významnou – tedy takovou, která má pro pacienta skutečný a měřitelný dopad.

„Pomocí kombinace levodopy a neinvazivní neuromodulace bychom do budoucna rádi oddálili zhoršování stavu pacienta a prodloužili mu období kvalitního života, a to bez nutnosti invazivních řešení, jako je hluboká mozková stimulace. Už nyní vidíme, že URIS může být vhodnější volbou právě v raných fázích nemoci – díky tomu, že je neinvazivní, dostupný pro domácí použití a bezpečný,” uvádí Lukáš Doskočil, CEO společnosti Stimvia.

Za velmi silný signál o smysluplnosti léčby považuje Stimvia i skutečnost, že se 80 procent pacientů z pilotní studie rozhodlo dobrovolně pokračovat a léčbu pomocí neinvazivní neuromodulace využívat i nadále. „Abychom jim to umožnili, spustili jsme pro ně navazující dvouletou studii. Tito lidé do nové studie vstoupili pouze proto, že vnímají reálný pozitivní dopad na své zdraví,“ dodává Doskočil.

Společnost již nyní připravuje větší, mezinárodně vedenou studii, která by měla potvrdit dosavadní pozitivní výsledky na širším vzorku pacientů. Na jejím návrhu se podílejí odborníci z několika evropských zemí. Zahájení se očekává na podzim letošního roku, v současnosti probíhá výběr výzkumných center a tvorba parametrů studie.

Technologie URIS je první svého druhu, která neinvazivně stimuluje hluboké mozkové struktury – oblasti, kde často vznikají příčiny chronických onemocnění. Její další předností je, že ve svém neuromodulačním systému použila jako první na světě tzv. closed-loop systém, který umožňuje upravovat stimulační parametry na míru každému pacientovi, díky čemuž dosahuje tato metoda vysoké efektivity okolo 90 procent.

Tato inovativní metoda je již úspěšně používána v léčbě hyperaktivního močového měchýře, který v České republice postihuje více než 1 milion lidí. Stimvia jako první firma v Evropě získala v loňském roce pro tento způsob léčby certifikaci MDR (Medical Device Regulation) a metoda vstoupila do systému úhrad ze strany zdravotních pojišťoven v Česku i v zahraničí.