Paxlovidu má být na podzim dost. První dodávky dorazí v průběhu září
Pandemie neskončila. Česká republika pokračuje ve zbrojení na podzimní vlnu covidu‑19. Ministerstvo zdravotnictví ČR uzavřelo s farmaceutickou společností Pfizer smlouvu o dodávkách perorálního antivirotika Paxlovid. Smlouva má zajistit dostatek dávek antivirotika do konce roku 2022 pro všechny indikované pacienty. První dodávky léků by měly do České republiky dorazit již v průběhu září.
Paxlovid je lék používaný k léčbě onemocnění covid‑19 u dospělých pacientů, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a u kterých existuje vyšší riziko závažného průběhu onemocnění. Obsahuje dvě léčivé látky ve dvou různých tabletách – PF‑07321332 a ritonavir. Paxlovid by měl být podán co nejdříve od pozitivního testu na covid‑19 a do pěti dnů od objevení prvních symptomů. Studie podle ministerstva zdravotnictví potvrzují, že pokud je lék podán do pěti dní od prvních příznaků, jeho účinnost snížit riziko hospitalizace a úmrtí je 88 procent.
Paxlovid by se měl stát vedle očkování jedním z hlavních nástrojů pro zvládnutí letošní podzimní vlny pandemie. Podle ministra zdravotnictví Vlastimila Válka (TOP 09) bude lék i nadále plně hrazen. „Jsem velmi rád, že brzy budeme moci nabídnout další plně hrazené a vysoce účinné antivirotikum proti covidu‑19 všem českým pacientům, kteří jej budou potřebovat. Pandemie ještě neskončila. Covid je smrtelné onemocnění, na které musíme být připraveni,“ řekl ministr zdravotnictví.
Paxlovid obdržel podmínečné rozhodnutí o registraci platné v celé EU 28. ledna 2022 a ministerstvo zdravotnictví již tehdy s Pfizerem jednalo, nechtělo však objednávat příliš vysoký počet dávek, které by pak nemuselo využít. Podle mluvčího resortu Ondřeje Jakoba se ministerstvu podařilo vyjednat „dobrou smlouvu“, která zaručí dost léků i úspory pro státní rozpočet. „Povedlo se vyjednat dobrou smlouvu, která zaručí dostatečné množství tohoto léku, a také to, že se nespotřebované léky nebudou muset hradit ze státního rozpočtu, jako tomu bylo v některých případech dříve, například u monoklonálních protilátek,“ uvedl Jakob. Podrobnosti ke smlouvě a zejména částce, kterou budou dodávky ČR stát, však ministerstvo s odkazem na důvěrný režim smlouvy neprozradilo.
Antivirotikum Paxlovid bude dostupné pro indikované pacienty v 58 nemocničních lékárnách po celé republice, a to na základě žádanky od praktického lékaře.
Jak funguje Paxlovid?
Paxlovid je antivirotikum, které snižuje schopnost viru SARS‑CoV‑2 množit se v těle. Účinná látka PF‑07321332 blokuje aktivitu enzymu, který virus potřebuje k replikaci. Paxlovid obsahuje také nízkou dávku ritonaviru, který zpomaluje rozklad PF‑07321332 a umožňuje mu zůstat déle v těle v koncentraci, která ovlivňuje množení viru. Společně mohou účinné látky pomoci tělu překonat virovou infekci a zabránit tomu, aby se onemocnění stalo závažným.
Jaké jsou výhody Paxlovidu
Hlavní studie zahrnující pacienty s covidem‑19 a alespoň jedním základním onemocněním, které je vystavuje riziku závažného průběhu covidu‑19, se zabývala účinky Paxlovidu na míru hospitalizace nebo úmrtí během 28 dnů léčby ve srovnání s placebem. Analýza byla provedena u pacientů, kteří dostali Paxlovid do pěti dnů po nástupu příznaků covidu‑19 a kteří nedostali protilátky a ani se neočekávalo, že je budou dostávat. Během měsíce po léčbě byla míra hospitalizace nebo úmrtí 0,8 procenta (8 z 1 039) u pacientů, kteří dostávali Paxlovid, ve srovnání s 6,3 procenta (66 z 1 046) u pacientů, kteří dostávali placebo. Ve skupině s Paxlovidem nedošlo k žádnému úmrtí, ve skupině s placebem k 12 úmrtím. Většina pacientů ve studii byla infikována variantou delta. Na základě laboratorních studií je předpoklad, že Paxlovid bude účinný také proti variantám omicron a dalším.
Jaká rizika jsou s Paxlovidem spojena?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Paxlovid (které mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí) jsou dysgeuzie, průjem, bolest hlavy a zvracení. Paxlovid se nesmí užívat spolu s léky, které jsou škodlivé ve vysokých koncentracích v krvi a jejichž rozklad v těle zpomaluje ritonavir. Paxlovid také nesmějí užívat lidé, kteří právě přestali užívat tyto léky, protože část léku může stále v těle zůstat. Paxlovid se také nesmí užívat s léky, které mohou snížit jeho účinnost, nebo u pacientů, kteří užívají třezalku tečkovanou. K podrobným informacím o interakcích lze přistoupit přes uvedený QR kód. Zdroj: EMA