Perjeta míří k registraci
Léčivý přípravek Perjeta společnosti Roche získal doporučení k registraci v EU pro užití před operační léčbou pacientek s časným HER2 pozitivním karcinomem prsu.
- Režim s přípravkem Perjeta je první neoadjuvantní léčbou karcinomu prsu, která byla doporučena k registraci v EU. Stalo se tak na základě vyšší četnosti patologické úplné odpovědi (pCR).
Společnost Roche oznámila, že Komise pro humánní léčiva (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) doporučila Evropské komisi schválení přípravku Perjeta (pertuzumab), v kombinaci s přípravkem Herceptin (trastuzumab) a chemoterapií, k neoadjuvantní léčbě (léčba před operací) dospělých pacientů s HER2-pozitivním, lokálně pokročilým, inflamatorním nebo časným karcinomem prsu s vysokým rizikem rekurence.
Registrace v EU je podložena především výsledky studie NeoSphere, v níž při léčbě režimem s přípravkem Perjeta u téměř 40 % pacientů nebyly při operaci již žádné známky nádoru v postiženém prsu a místních mízních uzlinách (což se označuje jako patologická úplná odpověď – pCR) ve srovnání s 21,5 % pacientů, kteří byli léčeni jen přípravkem Herceptin v kombinaci s chemoterapií.1 Je to poprvé, kdy Komise pro humánní léčiva doporučila neoadjuvantní léčbu na základě výsledků pCR.
V Evropě je každoročně HER2-pozitivní karcinom prsu zjištěn u 100 000 lidí. Jedná se o agresivní onemocnění s vyšší pravděpodobností rychlé progrese, v porovnání s nádory HER2-negativními.2,3 Karcinom prsu je ve většině případů zjištěn v časném stádiu, dříve než se rozšířil do dalších částí těla.4,5
Přípravek Perjeta je již registrován k neoadjuvantní léčbě pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu v USA a dalších 20 zemích.
Roche Group media relations
Tisková zpráva
Zdroj: ROCHE s.r.o.