Pro lékaře i pacienty má vzniknout přehled, v jaké lékárně je lék dostupný

Projednávání novely zákona o léčivech je v plném proudu. Má zamezit hromadění zbylých krabiček léků, u kterých je problém s dostupností, zajistit státu čas na hledání náhradních dodávek a přinést přehled o tom, kde se nalézají zbytkové zásoby.

Ministerstvo zdravotnictví chce v rámci novely zákona o léčivech zajistit přehled o tom, ve které lékárně je možné sehnat ten který lék s ohroženou dostupností. Má to zajistit komplexní pozměňovací návrh, který ministerstvo připravilo k vlastní novele zákona o léčivech.

Hlavním záměrem novely je stabilizovat trh s léky tak, aby výpadky v dodávkách léčiv měly co nejmenší dopady na pacienty. Přináší proto nové povinnosti pro všechny hráče v odvětví dodávek léků. Držitelé rozhodnutí o registraci mají dostat povinnost zajistit dodávky do České republiky ještě jeden až dva měsíce po nahlášení výpadku léku. Tím stát získá delší čas na hledání řešení výpadku. Už nyní sice mají firmy hlásit výpadky předem, často se tak ale neděje a firmy za to nedostávají sankce.

Distributoři výslovně nebudou smět zvýhodňovat žádné lékárny při dodávkách léků a budou hlásit své skladové zásoby léků s omezenou dostupností. Pokud mají lék na skladě, budou distributoři povinni ho lékárně do dvou pracovních dnů od objednávky dodat. Měli by mít také rezervní zásoby konkrétních esenciálních léčiv. Ministerstvo zdravotnictví pracuje na úzkém listu řádově do stovky nezbytných léků, které zároveň mohou mít problém s výpadky; u nich mají distributoři udržovat zásobu.

Na druhou stranu lékárny nebudou moci u léků s omezenou dostupností objednat neomezené množství, ale jen tolik, kolik odpovídá dřívější spotřebě. Lékárny budou také u léků s omezenou dostupností hlásit jejich stav na skladě.

Původně návrh předpokládal, že to budou hlásit jednorázově v případě potřeby na výzvu Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Nyní ministerstvo v pozměňovacím návrhu přišlo se zlepšovákem a navrhuje, aby hlásily u léků s omezenou dostupností aktuální skladové zásoby průběžně. O označení přípravku jako léku s omezenou dostupností bude na základě daných kritérií rozhodovat Státní ústav pro kontrolu léčiv, a to jedině u léků se stanovenou úhradou nebo maximální cenou.

„V posledních měsících se ukázalo, že nám dělá při výpadku velký problém zjistit, kde jsou zbylé léky, a to s kontextem pro pacienta, aby ho po lékárnách složitě nehledal. Považuji proto za důležité, že lékárny budou mít povinnost poskytovat informaci o množství léčiva v lékárně pravidelně každý den. Na základě toho bude informace v systému eReceptu. Tam bude moct pacient nebo lékař najít, jestli a kde je lék s omezenou dostupností k sehnání,“ popisuje návrh náměstek Dvořáček. Místo obvolávání lékáren tak bude možné zjistit aktuální dostupnost přípravku online. „Je to postavené tak, aby pacient neběhal po lékárnách a abychom vyřešili to, co nás pálí. Tedy situaci, kdy léky někde v distribučním řetězci jsou, ale nevíme kde.“ Zároveň bude moci lékař přímo při preskripci ověřit, že je jím vybraný lék v okolí nedostupný, nenechá pacienta jej marně shánět a rovnou zvolí jinou variantu.

Jak uvádí Dvořáček, Úřad pro ochranu hospodářské soutěže v diskusi o zákonu jasně vymezil, že omezení trhu budou přijatelná jen tehdy, když se nebudou týkat plošně všech léčivých přípravků, ale jen těch, u kterých je k tomu jasný důvod. A to jen po nutnou dobu. Proto ministerstvo nové povinnosti vztahuje jen na léky s omezenou dostupností.

Díky hlášení o prodejích pak bude moci Státní ústav pro kontrolu léčiv postihovat případné přednostní dodávky léků s omezenou dostupností od distributorů do spřízněných lékáren.

O konkrétní podobě novely budou poslanci teprve rozhodovat, pozměňovacích návrhů k ní může ve sněmovně padnout více a další změny mohou navrhnout senátoři.

Podle opozice jsou navrhované změny nedostatečné a ke zlepšení situace s výpadky léků nepovedou. „Navrhovaná úprava je absolutně nedostatečná. Výpadky nastaly zejména u antibiotik a volně prodejných léčiv a na volně prodejná léčiva přitom novela vůbec nedopadá. Novela nepřináší modernizaci cenových a úhradových pravidel, která jsou klíčem k zajištění dlouhodobé udržitelnosti dostupnosti léčiv a spolehlivosti jejich dodávek. Některá generika může novela navíc definitivně vymést z trhu, a tím výpadky léků ještě zhoršit. Návrh navíc v tichosti škrtá i chráněný distribuční kanál, který minulá Poslanecká sněmovna schválila,“ říká poslanec ANO Kamal Farhan.

Stávající chráněný distribuční kanál je v zákoně, ale nikdy se nevyužíval. Podle ministerstva jej ani není možné využít, je prý nepřesně formulovaný, nevymahatelný, navíc v rozporu s hospodářskou soutěží. Rušení chráněného distribučního kanálu vadí i zástupci Grémia majitelů lékáren Marku Hampelovi, považuje to za alarmující. „Novela je vyloženě profiremní a naprosto proti pacientům,“ uvedl Hampel v polovině září na Českém rozhlase Plus. Zachování chráněného distribučního kanálu chtěla i Česká lékárnická komora.