Zvýšení věkové hranice pro lokální podávání pimekrolimu na 2 roky
Pimekrolimus je selektivní inhibitor produkce a uvolňování prozánětlivých cytokinů. Patří mezi lokální imunosupresiva a používá se pro lokální terapii mírných až středně závažných forem atopické dermatitidy.
V České republice byl přípravek registrován pro použití u dětí od 3 měsíců bez omezení délky podávání. V návaznosti na zahájení celoevropského přehodnocení používání přípravků s obsahem pimekrolimu a takrolimu již došlo ke zvýšení věkové hranice pro použití přípravku obsahujícího pimekrolimus. Toto přehodnocení bylo zahájeno kvůli možnosti zvýšeného rizika vzniku nádorového onemocnění u pacientů používajících lokální imunosupresiva.
Změny ve způsobu používání přípravků obsahujících pimekrolimus jsou následující:
* přípravek je určen pro použití u dětí od 2 let věku
* ke krátkodobé léčbě příznaků a projevů atopické dermatitidy
* k intermitentní dlouhodobé léčbě pro prevenci progrese a vzplanutí onemocnění
V České republice je s obsahem pimekrolimu registrován léčivý přípravek Elidel krém. Společnost Novartis rozesílá informační dopis pro předepisující lékaře.
Doporučení pro lékaře: Nezahajujte léčbu u nových pacientů mladších než 2 roky. Pacienty mladší než dva roky léčené pimekrolimem převeďte při nejbližší příležitosti na vhodnou alternativní terapii. V případě, že zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky související s podáváním pimekrolimu nebo takrolimu, nahlaste je prosím na adresu SÚKL, Šrobárova 48, Praha 10. Formulář pro hlášení nežádoucíh účinků je dostupný na webové stránce SÚKL.
Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)