EUPATI ČR: Program připravuje pacienty na roli partnerů ve vývoji léčiv

EUPATI neboli Evropská pacientská akademie pro terapeutické inovace je unikátní a úspěšný evropský program, který poskytuje vzdělávání s cílem zvýšit schopnost pacientů a jejich zástupců porozumět výzkumu a vývoji léčiv a smysluplně k němu přispívat. Nemenším cílem programu je zlepšit dostupnost odborných informací pro pacienty a další zúčastněné strany. Od roku 2024 program úspěšně probíhá v českém jazyce a je cíleně adaptován na české podmínky.

Program EUPATI (Evropská pacientská akademie pro terapeutické inovace) funguje v rámci Evropské unie již řadu let a podporuje 24 národních platforem, do nichž je zapojeno více než padesát národních nebo zastřešujících evropských pacientských organizací. O české podobě EUPATI a přínosech tohoto evropského vzdělávacího programu pro pacienty v oblasti výzkumu, vývoje a regulace léčiv, si redakce Medical Tribune povídala s první českou absolventkou originálního anglického programu EUPATI a současně iniciátorkou jeho české národní platformy Mgr. Petrou Adámkovou, předsedkyní výboru Hlasu onkologických pacientů z. s. a ředitelkou ONKO Unie, o. p. s.

• Jakou roli v programu EUPATI máte, kromě toho, že jste první českou absolventkou EUPATI v angličtině?

Já jsem iniciátorkou české národní platformy EUPATI, protože mezinárodní EUPATI, nezisková organizace se sídlem v Nizozemsku, umožňuje jednotlivým zemím vytvořit si vlastní národní platformy, které mohou převzít celý program. EUPATI ČR vznikla v létě roku 2022 a testovací verze české verze programu se rozběhla v roce 2023. O rok později už jsme spustili oficiální první ročník. Původně jsme chtěli program jen přeložit do češtiny, ale pak jsme si řekli, že mnohem cennější bude ušít ho na míru českým podmínkám, přizpůsobit ho českému prostředí. Program má celkem šest základních modulů a každý z nich dostal na starost jeden odborný garant – například modul o HTA (Health Technology Assessment – pozn. red.) si vzal pod patronát Státní ústav pro kontrolu léčiv, za což jsme moc rádi. V modulech pak přednášejí ti nejpovolanější odborníci na danou oblast, ať již z oblasti akademické sféry, farmaceutického průmyslu, nebo SÚKL.

• EUPATI ČR stojí na třech pilířích: zapojení pacientů, akademické sféry a farmaceutického průmyslu. Jaký je přínos této trojstranné spolupráce a kdo v Česku tyto tři strany reprezentuje?

V této trojstranné spolupráci je platforma unikátní. Akademickou sféru zastupuje PharmDr. Lenka Součková, Ph.D., z Masarykovy univerzity, a především české infrastruktury klinického výzkumu CZECRIN. Farmaceutickou oblast na začátku zaštítila Mgr. Lenka Břeská ze společnosti Pfizer. Platforma úzce spolupracuje s Akademií pacientských organizací (APO) fungující při Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). Farmaceutický průmysl v EUPATI ČR nyní nově zastupuje Mgr. Zuzana Komárková, projektová manažerka APO. Školení EUPATI ČR se uskutečňuje v rámci APO.

• V jakém formátu výuka probíhá? Je nějak přizpůsobena vytíženosti pacientských zástupců, kteří se zpravidla vzdělávají ve svém volném čase?

Program EUPATI ČR sice nemá žádné oficiální zkoušky, ale zjistili jsme, že online formát není úplně ideální, proto je zde povinnost osobní účasti na výuce, kterou je zapotřebí splnit alespoň z 80 procent. Výuka totiž není jen o přednášení, ale také o doptávání se, ujasňování si otázek, které v praxi řešíme, o cenné osobní interakci s odbornými garanty. To vše vidíme jako jeden z nejcennějších přínosů programu. Snažíme se ale vycházet vstříc mimopražským účastníkům – výuka je vždy dvoudenní, aby nemuseli cestovat sem a tam, a mají také možnost využít grantové podpory na náklady spojené s cestou a přespáním.

• Jaký je o program EUPATI ČR zájem, kolik už má absolventů?

V současné chvíli má 39 absolventů, což je, myslím si, vysoké číslo na naši malou republiku. Obávali jsme se, abychom nemuseli udělat třeba roční pauzu, než se shromáždí dostatek zájemců, ale nebylo to zapotřebí. Letos jsme zakončili druhý ročník a na rok 2026, na který se lze přihlašovat do půlky ledna, už evidujeme více než 15 přihlášených. Jsem moc ráda, že je o EUPATI ČR takový zájem a lidé vnímají jeho přínos.

• Kdo všechno se může do EUPATI ČR přihlásit?

Program je vhodný pro pacientské experty a pacientské advokáty, ale neomezujeme to na členství v organizaci, protože třeba různá vzácná onemocnění ani pacientskou organizaci nemají. Zkrátka může to být člověk, který chce být aktivní, který se chce nebo potřebuje zapojit do advokacie, do správních řízení a podobně. Není ani omezen počet účastníků z jedné pacientské organizace. Jedna z absolventek EUPATI ČR říká, že kdo neví, co znamená černý trojúhelníček na krabičce léku, měl by se do programu přihlásit.

• Už bylo řečeno, že program zahrnuje celkem šest modulů, od objevu léků přes neklinické testování a klinické hodnocení, regulační záležitosti a bezpečnost léků až po HTA. Který z modulů byl pro vás nejužitečnější, ze kterého nejvíc těžíte ve své praxi pacientského advokáta?

Teď momentálně je to asi HTA, protože i v rámci nového nařízení o regulaci HTA na evropské úrovni jsem se zúčastnila i projektu EUPATI HTA4Patients, což byl evropský projekt financovaný Evropskou unií. A baví mne to i v tom smyslu, že dokážu přenášet národní znalosti do evropské úrovně a zase naopak. Ale nedá se jednoznačně říct, který modul využívám v praxi nejvíc. Kouzlo tohoto školení totiž tkví v tom, že teprve jako celek, když do sebe zapadnou všechny dílky pomyslného puzzle, dává ten správný smysl v celém kontextu.

• Absolventi dostávají certifikát, respektive osvědčení o absolvování českého tréninku EUPATI. Kdo všechno je na tom certifikátu podepsán a jakou má vlastně váhu v prostředí, kde se pacientští zástupci pohybují?

Na certifikátu jsou podepsáni zástupci zmíněných tří pilířů EUPATI ČR – za pacienty je to ONKO Unie, pak AIFP, CZECRIN a SÚKL. Zapojení SÚKL si opravdu vážíme. Odborníci SÚKL dávají své znalosti k dispozici pacientům, ale myslím, že se obohacujeme navzájem tím, nad čím diskutujeme. Jsme moc rádi i za to, že v loňském roce získal program EUPATI ČR dlouhodobou záštitu ministra zdravotnictví ČR, což dodává certifikátu další váhu. SÚKL navíc přijal EUPATI ČR jako důvěryhodné a preferované základní vzdělání pro zapojení pacientů. Seznam všech absolventů EUPATI ČR, včetně kontaktů na ně, je k dispozici na webových stránkách APO v sekci EUPATI ČR. My absolventi se také snažíme mezi odbornou a pacientskou komunitou dělat osvětu a informovat o významu, přínosech EUPATI ČR a o využití zde nabytých znalostí.

• EUPATI má podle oficiálních informací také za úkol zlepšit dostupnost objektivních a srozumitelných informací o výzkumu a vývoji léčiv pro veřejnost. Myslíte si, že tady je stále co zlepšovat, že běžní lidé nevědí, co to je vědecký výzkum, medicína založená na důkazech, randomizované studie a podobně?

Ne, nevědí, to je jasná odpověď. Doufám, že jak bude čím dál více absolventů EUPATI z řad členů pacientských organizací, vznikne efekt sněhové koule a informace o lécích a jejich vývoji, o klinických hodnoceních a jejich významu se budou šířit čím dál víc. Směrem k veřejnosti je to trošku komplikovanější a složitější, ale snažíme se také. Teď jsem třeba opravdu nadšena z toho, že od příštího roku mohou být pacientské organizace vůbec poprvé příjemcem finanční podpory od AZV ČR (Agentury pro zdravotnický výzkum České republiky – pozn. red.). Ne jako hlavní řešitel, ale jako spoluřešitel, člen nějakého výzkumného týmu. To je významný moment a EUPATI ČR v tom určitě pomáhá. Pomáhá otvírat možnosti, jak vlastně výzkum postavit, co lze zkoumat, jakým způsobem se napojit a podobně. Pacienti jistě mohou být pro vědecké a klinické studie přínosem.

• Asi se setkáváte i s tím, že lékaři či výzkumníci jsou skeptičtí k zapojení pacientů do klinických studií, do formování designu klinických studií. Myslí si, že pacienti na to nemají dostatečnou erudici. Co byste takovým – řekněme – skeptikům vzkázala?

Ať se podívají do svých evropských profesních sdružení a společností. Já mám osobní zkušenost s ESGO, Evropskou onkogynekologickou společností, když jsem vedla pacientskou síť ENGAGe v rámci ESGO. Tady se podařilo zapojit pacienty nejenom do designu klinických studií, ale i do Guidelines Committee, což je jedinečná věc, protože hned od začátku může být a je kladen důraz na to, co a jak může být pro pacienty největším přínosem. A totéž platí v klinických hodnoceních – funguje tam speciální síť ENGOT pro klinická hodnocení, kde jsou pacienti taktéž zapojeni. Myslím, že můžu říct, že v současnosti není onkogynekologický výzkum v rámci ENGOT bez zapojení pacientů. ESGO pravděpodobně ale nebude jediná evropská odborná společnost, která zapojuje pacienty. Jistě i další pochopily, že spolupráce je opravdu výhodná pro obě strany – výzkum má potom větší přidanou hodnotu pro pacienty, může být i lépe přijat a samozřejmě je také možné takto získat více pacientů do studie. Mnohdy jde i o takové zdánlivé maličkosti, jako třeba kolik určitých vyšetření pacient za krátkou dobu zvládne, aby nebyla narušena kvalita života a adherence ke studijní terapii – zde je pacientská zkušenost pro výzkumníky velice cenná.

• Jaký bude program EUPATI ČR v příštím roce a jsou před vámi nějaké výzvy nebo nové plány?

My jsme se na základě toho, že už máme celkem skoro 40 absolventů, museli zamyslet nad tím, jaké další vzdělání přinášet stávajícím absolventům a jak poskytovat vzdělání novým zájemcům. V současné chvíli se to tedy rozdělilo, začíná nový běh základního studia již zmíněných šesti modulů pro nové účastníky a zároveň probíhají pravidelná setkání absolventů, takzvaná Inspo setkání, při nichž se zamýšlíme nad tím, co by bylo dobré dál probrat, co dalšího by absolventy zajímalo. Na začátku prosince tak například proběhlo setkání nad tématem farmakovigilance – co je to nežádoucí účinek, jak jej hlásit a podobně. Největší výzvou tedy bude, abychom měli absolventům stále co nabídnout, a paralelně s tím samozřejmě dál poběží základní kurs.

• Mohli by z programu EUPATI nějak profitovat i lékaři nebo zdravotníci?

EUPATI má všechny materiály na svých stránkách (eupati.eu) zdarma v angličtině – možná by tento obsah mohl být pro lékaře a zdravotníky zajímavý. Mohli by se třeba dozvědět užitečné detaily k regulacím, k HTA, k fungování procesu stanovování cen a úhrad a podobně. EUPATI se snaží být partnerem k diskusi všem stakeholderům ve zdravotnictví.