FDA: U exenatidu pozor na akutní pankreatitidu

Antidiabetikum exenatid může patrně vyvolávat kromě známých gastrointestinálních nežádoucích účinků i poškození pankreatu. V USA onemocnělo akutní pankreatitidou 30 pacientů léčených exenatidem. Z nich ale 27 mělo nejméně jeden další rizikový faktor pro toto onemocnění, jako je například cholelitiáza, těžká hypertriglyceridémie nebo alkoholismus.

U šesti nemocných se symptomy pankreatitidy objevily nebo zhoršily krátce na to, co byly dávky exenatidu zvýšeny z 5 na 10 ?g.

Ačkoli pankreatitida nebyla ani v jednom případě hemorrhagické nebo nekrotizující povahy, u pěti pacientů se objevily vážné komplikace: dehydratace a renální insuficience, suspektní ileus, flegmona či ascites. Ve 22 případech, tedy u většiny pacientů, došlo ke zlepšení stavu pacientů po přerušení léčby exenatidem. Tři hlášení obsahovala informaci, že po obnovení medikace exenatidem se symptomy pankreatitidy vrátily.

Podle názoru FDA je v některých případech patrná souvislost mezi podáváním exenatidu a výskytem akutní pankreatitidy. Agentura proto požádala výrobce tohoto léku, společnost Amylin Pharmaceuticals, aby doplnila bezpečnostní informace o svém léku o nová varování. Současně vydala doporučení lékařům, aby instruovali své pacienty užívající exenatid o nutnosti bezodkladně vyhledat lékařskou péči, jakmile se u nich projeví nevysvětlitelné persistentní a silné bolesti břicha, které mohou být doprovázeny zvracením. FDA také doporučila vysadit léčbu exenatidem v případě suspektní pankreatitidy a po jejím vyléčení raději přejít na jiný alternativní lék, dokud nebude potvrzeno, že se jednalo o jinou etiologii.

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 34/2007, strana A7

Zdroj: