Neuroplastogen TSND 201 jako nová naděje pro léčbu posttraumatické stresové poruchy
Údaje z druhé fáze studie osmičlenného týmu amerických odborníků z univerzitních pracovišť (New York, New Haven a La Jolla) podporují vývoj TSND‑201 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Pro tuto poruchu jsou velmi potřebné vhodné, rychle působící a účinné léčby. TSND‑201 (methylon) je vysoce selektivní, rychle působící neuroplastogen, který uvolňuje serotonin, noradrenalin a dopamin bez přímé aktivity na receptorech 2A 5‑hydroxytryptaminu (serotonin). TSND‑201 prokázal rychlý, silný a dlouhotrvající benefit pro preklinické chování spojené s PTSD. TSND‑201 byl dobře tolerován v první fázi studií u zdravých dobrovolníků.
Cílem studie bylo hodnotit účinnost a bezpečnost TSND‑201 proti placebu u dospělých s PTSD.
Uspořádáním se jednalo o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou desetitýdenní randomizovanou klinickou studii TSND‑201 u lidí s PTSD, provedenou mezi koncem roku 2023 a začátkem roku 2025 napříč 16 zařízeními v USA, Velké Británii a Irsku. Dospělí ve věku 18–65 let, kteří splnili kritéria pro akutní PTSD s příznaky trvajícími šest měsíců nebo déle, byli vhodní pro studii.
Účastníci studie byli randomizováni 1 : 1 k TSND‑201 nebo placebu. Čtyři týdny byl podáván p.o. TSND‑201 150 mg, následně buď TSND‑201 100 mg, nebo placebo. Účastníci byli sledováni do šesti týdnů po poslední dávce.
K měření výsledků a změn od začátku studie bylo použito celkem čtyř různých škál. Měřily se i odpověď na léčbu (nejméně 50% zlepšení od začátku studie), remise a výskyt nepříznivých příhod. Bezpečnost léčby byla hodnocena monitorováním nepříznivých příhod, vitálních příznaků a škálou sebevražednosti.
Mezi 65 účastníky studie (průměrný věk 43,7 roku, 60 % žen) prokázal TSND‑201 výrazně větší zlepšení na všech posuzovacích škálách než placebo. Mezi běžné nepříznivé účinky ve skupině s TSND‑201 patřily bolest hlavy, snížený apetit, nauzea, závratě, zvýšený krevní tlak, sucho v ústech a nespavost.
Závěry: Výsledky studie ukázaly, že TSND‑201 má statisticky významnou účinnost a je též dobře snášen. To ho podporuje jako potenciální rychle působící, trvanlivou léčbu pro PTSD.
Zdroj: Jones A, Warner‑Schmidt J, Kwak H, et al. Efficacy and Safety of the Neuroplastogen TSND‑201 for the Treatment of PTSD: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2026;83(5):469–477.