Prevenar 13 získal indikaci i pro dospělé
Evropská léková agentura (EMA) schválila novou indikaci léčivého přípravku Prevenar 13 pro prevenci invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých starších 50 let. Schválení této indikace předcházelo posouzení klinických dat týkajících se imunogenicity a bezpečnosti vakcíny, která zahrnovala více než 6 000 dospělých osob starších 50 let. Nově schválená indikace zahrnuje prevenci invazivních pneumokokových onemocnění způsobených 13 sérotypy obsaženými ve vakcíně a schváleným dávkováním u osob starších 50 let je jedna dávka vakcíny.
Pneumokokové sérotypy obsažené v Prevenaru 13 (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F) jsou zodpovědné za významnou část invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých ve věku 50 let a starších. Podobně jako u jiných vakcín se nepředpokládá, že by Prevenar 13 poskytl 100% ochranu vůči onemocněním způsobeným vakcinačními sérotypy či chránil proti sérotypům, jež nejsou obsaženy ve vakcíně. Nejčastěji hlášené nežádoucí reakce v klinických studiích s vakcínou Prevenar 13 zahrnovaly zarudnutí, otok, bolestivost, zatuhnutí v místě vpichu, omezení pohyblivosti paže, sníženou chuť k jídlu, bolest hlavy, průjem, zimnici, únavu, vyrážku a zhoršení nebo nový výskyt bolesti kloubů či svalů.
Zdroj: Medical Tribune