Proč s vaničkou FIELD nevylít i dítě fibrátu

Studie FIELD sledovala vliv fibrátů v dávce 200 mg denně (konkrétně fenofibrátu - přípravek Lipanthyl) na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu diabetiků 2. typu. Bylo do ní zařazeno 9 795 pacientů (7 664 bez předchozí kardiovaskulární příhody), kteří byli sledováni v průměru 5,5 let.

První její výsledky byly vyhlášeny v listopadu 2005 na výročním zasedání American Heart Association (AHA) v texaském Dallasu. Primárního cíle, kterým bylo snížení celkové mortality, dosaženo nebylo, i když ve fenofibrátové větvi došlo ke snížení počtu kardiovaskulárních příhod o 11 %. Od té chvíle začaly diskuse, zda studie FIELD odpověděla na otázky, které objasnit měla. Této práci bylo vyčítáno především to, že se zaměřila na příliš široce vymezenou populaci pacientů.

Na letošním kongresu AHA v Orlandu na Floridě bylo publikováno hned několik subanalýz, které umožňují detailnější pohled na toto téma. Jedna z nich se zaměřila na výskyt infarktu myokardu (a to i klinicky němého), počet hospitalizací pro akutní koronární syndrom a četnost amputací. Na kongresu AHA o jejích závěrech informoval David Burgess z univerzity v australském Sydney. U pacientů, kteří dostávali fenofibrát, byl signifikantně nižší počet fatálních i nefatálních infarktů myokardu (p=006). Asymptomatických infarktů myokardu bylo celkem 40 %. I když jich bylo ve fibrátové větvi méně, tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti. Pacienti užívající fenofibrát byli signifikantně méně často přijímáni do nemocnice s akutním koronárním syndromem (p=0,04) a bylo u nich méně často nutné přistoupit k amputaci (p=0,011).

Oddělené sledování - odlišné výsledky

Zajímavý pohled přineslo vyčlenění pacientů s diabetickou dyslipidémií. Celkový počet kadiovaskulárních příhod byl u pacientů s vyššími triglyceridy (více než 2,26 mmol/l) a nízkým HDL cholesterolem (pod 1,3 mmol/l nižší o plných 26 %.

Podobné pozitivní výsledky přinesla i subanalýza, týkající se závažnosti diabetické retinopatie. Do ní bylo zahrnuto 1 012 pacientů. Fenofibrát zde o třicet procent snížil potřebu první léčby laserem z důvodu komplikace diabetu.Větší profit z léčby fenofibrátem měli ti nemocní, u kterých byla retinopatie v začátcích, případně při vstupu do studie ještě nebyla diagnostikována. „Fenofibrát rozhodně není lék, o kterém bychom mohli říci, že léčí středně těžkou nebo těžkou diabetickou retinopatii. Má ale zřetelný preventivní význam pro to, aby k těmto závažným komplikacím docházelo méně. Přínosem je, že tento efekt fenofibrátu vidíme poměrně rychle, již po osmi měsících od začátku léčby,“ uvedl Paul Mitchell, profesor oftalmologie rovněž z univerzity v Sydney.

„Není jeden lék na všechno a fenofibrát není lék pro všechny diabetiky. Pokud se ale dává pacientům s diabetickou dyslipidémií, tedy s vysokými triglyceridy a nízkým HDL cholesterolem, tak funguje. Určitě by byla škoda pohřbít jej kvůli špatně postavené studii,“ realisticky shrnuje pohled na nové subanalýzy prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc. přednosta Interní kardiologické kliniky FN Brno.

Zdroj: