Prodloužené a kontinuální dávkovací režimy perorální antikoncepce
Režimy užívání perorálních antikoncepčních přípravků, pomocí nichž je možné upravovat dobu bez užívání tablet, se stávají stále oblíbenějšími (FDA v USA i SÚKL v ČR schválily specificky pro tuto indikaci několik preparátů). Cyklické nebo měsíční krvácení z odnětí není samozřejmě při užívání hormonální antikoncepce z fyziologického hlediska nijak nezbytné. Tradiční cyklické dávkování perorální antikoncepce (21denní užívání aktivních tablet s hormony následované sedmidenní pauzou) bylo zvoleno pro jeho schopnost napodobovat přirozený menstruační cyklus a zároveň, aby byl uspokojen společenský tlak v padesátých letech, a nikoli proto, že by toto dávkování bylo z biologického hlediska optimální.1,2
Cílem tohoto článku je zmapování informací týkajících se zkracování, prodlužování nebo vynechávání doby, kdy nejsou hormony užívány. Pro potřeby tohoto článku znamená termín „prodloužené dávkování hormonální antikoncepce“ zkracování pauzy bez užívání hormonů a „kontinuální dávkování“ označuje oddalování nebo vynechávání této pauzy. V článku se sice zaměřujeme pouze na perorální antikoncepční přípravky, i když prodloužené užívání se ukázalo přijatelné a tolerované i v případě vaginálního antikoncepčního kroužku.3 Vaginální kroužek však FDA pro prodloužené užívání neschválil; jeho aplikace v této indikaci by tedy byla mimo licenční podmínky.
Předepisování alternativních dávkovacích režimů
V podstatě každá perorální hormonální antikoncepce schválená FDA může být užívaná prodlouženým nebo kontinuálním způsobem (i když opět připomínáme, že v takovém případě jde o mimolicenční použití). Ve většině studií byly hodnoceny monofázické pilulky. Do dnešní doby schválil FDA pět nestandardních dávkovacích režimů perorální antikoncepce (jde o přípravky Loestrin 24 Fe, Lybrel, Seasonale, Seasonique a Yaz; v ČR existují tři přípravky s odlišným režimem podávání –
Úhrada perorální antikoncepce ze strany plátce se v případě užívání tradiční pilulky (21 aktivních tablet s hormony následované sedmidenní pauzou) v prodlouženém nebo kontinuálním režimu liší. Kontinuální užívání perorální antikoncepce vyžaduje každoročně o čtyři balení navíc (17 místo 13), pokud se ovšem nepředepisuje některý z typů antikoncepce se změněným režimem podávání. Mnohé pojišťovny ženám neumožňují, aby při jedné návštěvě lékaře dostávaly recept na více než jedno až tři balení, a některé trvají na tom, aby další balení nebylo vydáno, dokud neuplyne téměř celý další měsíc. Tomuto omezení se lze vyhnout například tím, že se na recept poznamená, že „pilulky jsou určeny k užívání bez týdenní pauzy za účelem vynechání menstruace“, nebo ....
Komentář
Autor: MUDr. Aleš Skřivánek
Článek amerických autorek se snaží poměrně přehledně a podrobně zmapovat oblast nestandardních režimů užívání kombinované perorální kontracepce ve Spojených státech amerických. Tyto režimy oproti klasickému schématu podávání, tj. užívání aktivních tablet obsahujících kombinaci estrogenu (ethinylestradiol, EE) a ně-kterého z progestinů po dobu 21 dní a sedmidenní interval bez hormonů, manipulují s tzv. hormon-free intervalem.
Důvodů k inovacím v kombinované perorální antikoncepci je obecně několik:
1. snaha o snížení množství podávaného ethinylestradiolu,
2. vývoj nových syntetických progestinů,
3. individualizace dávkovacích schémat v závislosti na přáních a subjektivních stescích pacientek na klasickém režimu 21/7
. V rámci korektnosti (a nebudu za toto tvrzení asi pochválen) je nutné říci, že část snah spadajících pod bod tři a částečně i pod bod jedna je vedena spíše úvahami marketingových stratégů firem a potřebou ten který progestin „vytěžit“ do dna než skutečnou potřebou pacientek. Ale na tom samo o sobě není nic špatného.
Svá tvrzení rozvedu dále.
Je celkem nesporné, že jsme byli u nás za posledních zhruba dvacet let svědky ...
Plnou verzi článku najdete v: Gynekologie po promoci 5/2008, strana 6
Zdroj: