Sorafenib u pacientek s metastazujícím karcinomem prsu po předchozí léčbě antracykliny nebo taxany – studie fáze II

Cíl

Provedli jsme kooperativní studii fáze II, abychom zhodnotili protinádorové působení a toxicitu sorafenibu
u pacientek s metastazujícím karcinomem prsu, které již pro své onemocnění byly léčeny.

Pacienti a metody

Vhodné pacientky měly měřitelné onemocnění a prodělaly v minulosti terapii antracykliny a/nebo taxany, a to buď neoadjuvantní, adjuvantní, nebo pro metastazující onemocnění. Primárním kritériem hodnocení studie byla odpověď nádoru na léčbu posuzovaná podle kritérií RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). Studie probíhala ve dvou fázích. Sorafenib byl podáván v dávce
400 mg dvakrát denně v den 1–28 každého čtyřtýdenního cyklu.

Výsledky

Do studie bylo zahrnuto 23 pacientek s mediánem věku 54 let (v rozmezí 37 až 70 let). Dvacet dvě (96 %) pacientky byly po předchozí léčbě antracykliny a 16 (70 %) pacientek dostávalo v minulosti taxany. Pacientkám byl podáván sorafenib – medián dva cykly (v rozmezí 1 až 15 cyklů), střední doba sledování byla 2,4 roky (v rozmezí 2,2 až 2,6 roků). Neobjevily se žádné projevy toxicity čtvrtého stupně a jen málo projevů toxicity třetího stupně. Žádná z 20 pacientek, které byly zahrnuty do analýzy účinnosti, nevykazovala částečnou ani úplnou odpověď podle kritérií RECIST. Studie byla tudíž podle plánu zastavena na konci první fáze. U dvou pacientek (10 %; 90% CI 1,8–28,3 %) bylo dosaženo stabilizace onemocnění trvající déle než šest měsíců.

Závěr

Ačkoli byl sorafenib v monoterapii dobře tolerován, nevykazoval u předléčených pacientek s metastazujícím karcinomem prsu žádný účinek (měřený jako zmenšení nádoru). Další výzkum by se měl zaměřit na kombinace se standardní terapií a měla by být zvolena vhodnější kritéria pro posouzení účinků cílené terapie, například stabilizace onemocnění.

J Clin Oncol 27:11–15. © 2008 by American Society of Clinical Oncology Mayo Clinic a Mayo Foundation,

_________________________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology