SOTIO zařadilo posledního pacienta do studie VIABLE

Studie VIABLE (Eudra CT: 2012-002814-38: IND: 015255) je randomizovaná, dvojitě zaslepená a probíhá ve spolupráci s přibližně 200 léčebnými centry ve 21 evropských zemích a v USA. Od zahájení v roce 2014 bylo do VIABLE zařazeno celkem 1182 pacientů. Výsledky klinické studie hodnotící celkové přežití pacientů budou podle očekávání k dispozici v roce 2020. SOTIO bylo historicky první firmou z České republiky, která zahájila fázi III klinických studií. Zároveň je první společností z regionu střední a východní Evropy, která zahájila takovouto fázi v oblasti buněčné imunoterapie.

„Ukončení náboru pacientů do studie VIABLE představuje významný milník v našem vývoji. Je to klíčový krok vedoucí k potencionální registraci naší aktivní buněčné imunoterapie a jejímu zpřístupnění pro běžné lékařské využití,“ uvedl generální ředitel SOTIO ing. Ladislav Bartoníček, MBA.

„Naše klíčová klinická studie staví na mnoha letech vědeckého výzkumu na Karlově univerzitě a ve Fakultní nemocnici Motol. Zařazení posledního pacienta představuje významný posun v klinickém vývoji inovativní buněčné imunoterapie založené na využití dendritických buněk při léčbě nádorových onemocnění prostaty v pozdním stádiu a dalších onkologických indikací. Věříme, že kombinací přípravku DCVAC/PCa a standardní chemoterapie lze prodloužit život pacientů a zpomalit postup onemocnění,“ uvedl ředitel pro vědu a výzkum SOTIO MUDr. Radek Spíšek, PhD.

Zdroj: MT