Evropská komise schválila léčivý přípravek Hemlibra společnosti Roche pro osoby s hemofilií A s inhibitory
Téměř u každého třetího člověka s těžkou hemofilií A se vytvoří inhibitory na substituční léčbu faktorem VIII, což pacienty vystavuje většímu riziku život ohrožujících krvácení nebo opakovaných krvácivých epizod, které mohou vést k dlouhodobému poškození kloubů. Pacienti s hemofilií A s inhibitory mají o 70 % vyšší riziko úmrtí ve srovnání s pacienty bez inhibitorů.
- První nový léčivý přípravek za více než 20 let k léčbě osob s hemofilií A s inhibitory v Evropě
- Přípravek Hemlibra prokázal vyšší účinnost v porovnání s předchozí léčbou bypassing přípravky ve dvou studiích fáze III u dospělých, dospívajících a dětí
- Při subkutánní (podkožní) aplikaci jednou týdně pomáhá zmírnit zátěž danou léčbou
„Toto schválení je skvělou zprávou pro osoby s hemofilií A s inhibitory faktoru VIII v Evropě. Vznik inhibitorů nejenže pacienty vystavuje vyššímu riziku častého a závažného krvácení, ale také se pak onemocnění obtížněji léčí a k dnešnímu dni máme jen omezené možnosti léčby,“ uvedl prof. Johannes Oldenburg z Ústavu experimentální hematologie a transfúzní medicíny na Univerzitě v Bonnu v Německu. „Snížení krvácivosti a zlepšení kvality života při podávání přípravku Hemlibra ve srovnání se současnými léčebnými postupy dokládá jeho potenciál zlepšit léčbu hemofilie A s inhibitory.”
„Jsme potěšeni, že Evropská komise schválila léčivý přípravek Hemlibra a poskytla osobám s hemofilií A s inhibitory první nový lék za posledních více než 20 let," uvedla Sandra Horningová, medicínská ředitelka a vedoucí oddělení globálního vývoje produktů společnosti Roche. „Domníváme se, že přípravek Hemlibra má potenciál významně ovlivnit životy lidí s hemofilií A s inhibitory a jsme odhodláni spolupracovat s členskými státy EU, abychom umožnili co nejrychlejší přístup k tomuto důležitému léku.”
Zdroj: Roche