Rizika při odběru vakcín proti COVID-19 od neoficiálních distributorů
Několika subjektům byly nabídnuty vakcíny proti COVID-19 „nezávislými distributory“, obvykle za vyšší cenu, než za kterou je nakupují jednotlivé státy prostřednictvím dohod s Evropskou komisí. Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv (NOOL) důrazně varuje před nákupy vakcín z neověřených a neověřitelných zdrojů.
Distribuce a výdej vakcín, jako většina léků na předpis, podléhá legislativě v rámci nařízení EU (Falsified Medication Directive, FMD). Vakcíny se staly lukrativním zbožím, a tak mohou být předmětem nelegálního obchodu a vstupu zcizených, padělaných vakcín nebo vakcín od neschválených výrobců bez záruky kontroly kvality správné výrobní praxe na evropský a český trh.
Společnost Pfizer dodává vakcíny do očkovacích center za vlastní přísné bezpečnostní kontroly. V současnosti je třeba věnovat pozornost vakcínám společnosti Moderna, kterou oficiálně za dodržení všech zákonných opatření distribuuje Avenier, a AstraZeneca, kterou distribuuje do očkovacích center a praktickým lékařům Alliance HealthCare. V blízké budoucnosti se budou distribuovat také vakcíny společnosti Janssen (Johnson & Johnson) prostřednictvím distributora Avenier. V současnosti je nutné ověřovat pravost vakcín společnosti AstraZeneca, v dubnu budou k ověřování připraveny vakcíny Moderna, od počátku distribuce bude nutné ověřovat vakcíny Johnson & Johnson. Pravost vakcín je ověřována nemocničními lékárnami, distributorem nebo jiným oficiálně pověřeným subjektem v očkovacím centru.
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA, LL.M., předseda představenstva NOOL k tématu dodává:
„Je důležité, aby vakcíny byly dodávány pověřeným distributorem, který zajistí dodržení správné distribuční praxe. Problém vidíme v dodávkách, které jsou nabízeny mimo oficiální řetězec. Tady hrozí riziko dodání vakcín z neschválených zdrojů bez certifikace správné výrobní praxe, neověřitelnosti podmínek skladování a distribuce, například nedodržení teplotního řetězce a porušení dalších podmínek, které jsou nutné pro zajištění bezpečnosti přípravků pro pacienty. V této chvíli není možné nakupovat vakcíny přes prostředníky, všichni výrobci dodávají vakcíny pouze na základě dohod s Evropskou komisí a vládou ČR.“
MUDr. Marta Šimůnková
Konzultantka NOOL
+420 602 226 726
Zdroj: NOOL