Přeskočit na obsah

V ČR se smí užívat první lék s výtažkem konopí - marihuany

Registraci léků vítá vedoucí centra pro roztroušenou sklerózu pražské Všeobecné fakultní nemocnice (VFN) Eva Havrdová. Podle této přední odbornice na léčbu této choroby se středisko v minulých letech zúčastnilo dvou studií, kdy se lék testoval ve srovnání s placebem.

"Z našich zkušeností plyne, že lék není účinný u všech pacientů. Ty, kteří mohou z léku profitovat, lze dobře odlišit a nehrozí u nich návyk ani jiné poškození nervového systému," uvedla Havrdová. Registraci Sativexu považuje za "krok vpřed v úlevě" od příznaků.

Podle vedoucího pro vědu a výzkum centra léčby závislostí psychiatrické kliniky VFN Tomáše Zábranského je registrace léku "zásadní krok ve zpřístupnění léčby z konopí" pacientům. "Jde 'jen' o krok první - jenže ten bývá vždy nejdůležitější," uvedl Zábranský. Dodal, že se tak léčba preparáty z konopí přiblížila i dalším těžce nemocným. Ocenil SÚKL za "proaktivní postup".

Marihuana patří v Česku mezi drogy, povoleno není ani její pěstování a používání k léčebným účelům. Propagátora léčby konopím a zakladatel sdružení Konopí je lék Dušana Dvořáka potrestal soud podmínkou 30 měsíců s odkladem na tři roky za to, že vyráběl z rostlin masti a tinktury a rozdával je. Odvolací brněnský krajský soud mu před nedávnem trest zmírnil na 28 měsíců podmínečně s odkladem na 2,5 roku. Muž tvrdí, že je nevinný a zákon neporušil. Zvažoval, že se obrátí na Nejvyšší soud.

ČTK ktk mkv

Tisková zpráva SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv zaregistroval v České republice první přípravek obsahující extrakty z konopí setého.

S platností od 13. 4. 2011 Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) registroval léčivý přípravek Sativex oromucosal spray. Tento přípravek ve formě ústního spreje obsahuje extrakty z konopí setého, tzv. kanabinoidy. Přípravek je indikován jako přídavná léčba ke zlepšení symptomů u pacientů trpících středně těžkou až těžkou spasticitou (svalovou ztuhlostí) způsobenou roztroušenou sklerózou, kteří nedostatečně reagovali na jinou léčbu spasticity a u kterých bylo v průběhu počáteční zkušební léčby prokázáno klinicky významné zlepšení symptomů.

Ředitel lékového Ústavu Martin Beneš k registraci uvedl: „Jsem rád, že se i Česká republika, jako jedna z 8 zemí EU, umožnila českým pacientům se závažným onemocnění používat extrakt z konopí setého.“, a dále dodal: „Je to první krok k lékařsky indikovanému využívání kanabinoidů v ČR.“.

Držitel rozhodnutí o registraci GW Pharma Ltd., Salisbury, GB u tohoto léčivého přípravku zatím neohlásil zahájení distribuce na území ČR. Tento přípravek tedy v současnosti zatím není na českém trhu obchodován.

Vlastní léčbu přípravkem Sativex oromucosal spray může zahájit pouze odborný lékař, který posoudí zdravotní stav pacienta. Před zahájením samotné léčby probíhá čtyřtýdenní zkušební léčba, na základě které se určí vhodnost pokračování v léčbě.

Držitel rozhodnutí o registraci si zatím nepožádal o stanovení úhrady ze zdravotního pojištění. Přípravek je však možné podle zákona ve výjimečných případech hradit.

Bližší informace o léčivém přípravku Sativex oromucosal spray jsou dostupné v databázi registrovaných léčiv dostupné na www.sukl.cz nebo na Informačním portálu pro veřejnost, viz www.leky.sukl.cz.

18. 4. 2011
Tiskové a informační oddělení SÚKL

Zdroj: ČTK, Tisková zpráva

Sdílejte článek

Doporučené