Sloupek výkonného ředitele AIFP: Stabilita lékového trhu je pro lékařskou praxi mimořádně důležitá

Vážené kolegyně, vážení kolegové,

z pohledu každodenní lékařské praxe je mimořádně důležitá stabilita lékového trhu. Nejde přitom pouze o otázku národního systému – evropské trhy jsou vzájemně propojené, dodavatelské řetězce léčiv globalizované a dostupnost léků je problém s celoevropským přesahem.

Právě zlepšení dostupnosti a posílení odolnosti zdravotních systémů v rámci celé EU je jedním z hlavních cílů rozsáhlé revize evropské farmaceutické legislativy (General Pharmaceutical Legislation), která se nyní posouvá do závěrečné fáze. Po dosažení politické shody mezi členskými státy začátkem června vstupuje návrh do tzv. trialogů, neformálního vyjednávání mezi Evropskou komisí, Evropským parlamentem a Radou.

Vedle dostupnosti léčiv se návrh zaměřuje také na podporu inovací, řešení výpadků léků a úpravu fungování Evropské lékové agentury. Jedním z nejdiskutovanějších bodů je však ochrana regulatorních dat z výzkumu a vývoje nových léčiv (Regulatory Data Protection, RDP). Ta hraje klíčovou roli při rozhodování, kam nadnárodní farmaceutické společnosti umístí své výzkumné investice ve výši desítek miliard eur ročně. RDP poskytuje právní jistotu, že výsledky dlouhodobého a finančně náročného výzkumu budou po určitou dobu chráněny, což umožňuje návratnost investic – a následně i reinvestice do dalších výzkumných oblastí.

Výzkum a vývoj inovativních léčiv má však pro Evropu, Česko nevyjímaje, mnohem širší dopad. Každý nový projekt přináší přímé investice do evropských výzkumných kapacit, podporuje spolupráci s akademickými pracovišti a vytváří vysoce kvalifikovaná pracovní místa – od vědců přes klinické týmy až po datové analytiky. Farmaceutický sektor dnes patří mezi největší investory do výzkumu a zároveň mezi obory s nejvyšší přidanou hodnotou.

V době, kdy Spojené státy a další regiony cíleně posilují svou atraktivitu pro biotechnologické a farmaceutické investice, je ochrana regulatorních dat jedním z nejdůležitějších nástrojů, jak udržet inovační potenciál v Evropě, posílit její konkurenceschopnost a zlepšit její pozici na globalizovaném trhu s léky.

Proto vítáme, že Česká republika se v závěru jednání připojila k podpoře zachování délky ochrany RDP v rozsahu osmi let. Tento postoj potvrzuje dlouhodobou orientaci Česka na podporu výzkumu a vývoje jako nedílné součásti moderní, dostupné a udržitelné zdravotní péče.

V úctě
Mgr. David Kolář