Ad: Ambulantní specialisté proti OTC s omezením
MT 25/2008, str. A1 a A11
K návrhu SÚKL na zavedení nové kategorie léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu s omezením zasíláme stanovisko České gynekologické a porodnické společnosti ČLS JEP (ČGPS).
Návrh lze stručně charakterizovat takto:
* Pacientům přináší značná zdravotní rizika, pozitiva žádná.
* Pro realizaci návrhu zcela absentují medicínské argumenty. Má-li být důvodem tohoto opatření zvýšení obratu výrobců léčiv, bylo by vhodné to jasně deklarovat.
Na otázky, které SÚKL položil odborným lékařským společnostem, odpovídáme:
1. SÚKL: Jak z hlediska klinické praxe hodnotíte, že pacienti s chronickým onemocněním si budou moci vyzvednout svůj lék v lékárně, aniž by pokaždé museli navštívit ošetřujícího lékaře?
ČGPS: Negativně.
Pokud to pacientův zdravotní stav dovolí, je již nyní možná preskripce pomocí opakovaného receptu na delší dobu. Lékárník nemá údaje z lékařské dokumentace pacienta, nemůže vědět, kdy ošetřující lékař plánuje konkrétní vyšetření. Datum vydání posledního receptu neříká nic o tom, zda proběhlo klinické vyšetření, o jeho rozsahu a výsledcích.
2. SÚKL: Souhlasíte s tzv. pozitivním seznamem (pozn. red.: léčivých přípravků, které by mohly být zařazeny do kategorie „OTC s omezením“) a s návrhy omezení výdeje?
ČGPS: Nesouhlasíme.
O jasně negativním stanovisku k vydávání hormonální kontracepce bez předpisu jsme informovali již opakovaně. „Pozitivní seznam“ by měl být výrazně redukován a měly by do něj být zařazeny skupiny či konkrétní přípravky, k nimž nebudou mít odborné společnosti a další rozhodující zástupci lékařské veřejnosti negativní stanovisko.
3. SÚKL: Navrhujete rozšíření „pozitivního seznamu o další léčivé látky/ATC skupiny?
ČGPS: Ne.
4. SÚKL: Domníváte se, že u stabilizovaného pacienta se zavedenou účinnou léčbou je frekvence navržených kontrol u ošetřujícího lékaře dostačující k odhalení případných komplikací a/nebo nutnosti změnit léčbu?
ČGPS: Ne.
Frekvence kontrol pacientů je ryze individuální, nelze zevšeobecňovat.
5. SÚKL: Domníváte se, že lékárník je schopen spolehlivě rozpoznat stavy, kdy pacientovi lék nevydá a odešle jej k ošetřujícímu lékaři?
ČGPS: Není.
Nemá k tomu potřebnou kvalifikaci. Změření krevního tlaku nenahradí kontakt s lékařem. Kladení dotazů na zdravotní stav (zejména na gynekologickou problematiku) v prostředí, kde naslouchá celá řada dalších osob, je v rozporu s právy pacientů.
Doporučení ČGPS tedy zní: Pokud by předkladatelé návrhu byli vedeni cílem zvýšit komfort pacientů bez zvýšení zdravotního rizika, doporučujeme v co největší míře umožnit výdej léčiv v lékařských ordinacích. Příklady z členských zemí EU i mimo ni se nabízejí.
Zdroj: