Aféra rosiglitazon poznamenala
Oblíbené antidiabetikum rosiglitazon se – alespoň v zámoří – jen těžce vzpamatovává z rány, kterou mu letos v květnu uštědřily závěry metaanalýzy provedené známým americkým lékařem Stevenem Nissenem. Z jeho článku zveřejněného v New England Journal of Medicine vyplynulo, že užívání rosiglitazonu je spojeno s vzestupem relativního rizika vzniku infarktu myokardu o 43 procent (více viz MT 17/2007).
Podle aktuálního průzkumu provedeného v USA serverem Med‑ Page Today pouze 9 % respondentů z řad lékařů pokračuje v preskripci rosiglitazonu svým pacientům bez výhrad. Naopak 55 % lékařů už raději rosiglitazon vůbec nepředepisuje. A každý čtvrtý americký lékař si myslí, že by rosiglitazon měl být stažen z trhu.
Tato hrozba zákazu prodeje skutečně existovala a výrobce rosiglitazonu, firma GlaxoSmithKline, si oddechl, když americký úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) rozhodl koncem července, že i přes zmíněná kardiovaskulární rizika lék na trhu ponechá. „To je pozitivní zpráva pro pacienty,“ komentovala společnost rozhodnutí FDA ve svém tiskovém prohlášení.
Rosiglitazon ještě loni zaujímal 37% podíl na americkém trhu perorálních antidiabetik a celosvětově se jej za celý rok 2006 prodalo v přepočtu za zhruba 70 miliard korun. Letos však jeho prodej kvůli zmíněné mediální aféře klesl o 22 procent. Společnost nicméně ohlásila, že ztráty v prodeji jsou částečně kompenzovány silnými prodeji jiných přípravků, například Seretide (obsahuje fluticason‑propionát a salmeterol) k terapii bronchiálního astmatu, které předčily očekávání odborníků.
Panel poradců FDA se po celodenním jednání 31. července shodl na tom, že dostupné údaje podporují závěr o malém, ale statisticky signifikantním zvýšení kardiovaskulárního rizika léku.
FDA k rosiglitazonu připravuje nová varování. Nikdo však zatím nezná jejich přesné znění. Endokrinolog Clifford Rosen, jenž panelu předsedal, uvedl, že rosiglitazon by neměl být preskribován třem kategoriím pacientů: užívajícím nitráty, užívajícím inzulin a s ischemickou chorobou srdeční. Rozsáhlý článek na téma rosiglitazonu od prof. MUDr. Milana Kvapila, CSc., najdete uvnitř tohoto čísla MT.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 23/2007, strana A1
Zdroj: